Апровель: показания и противопоказания, инструкция по применению, побочные эффекты

Повышенное кровяное давление относится к типу одних из самых распространенных заболеваний, которое встречается практически у каждого второго жителя планеты.

Для того, чтобы не столкнуться с осложнениями из-за повышенного давления, а также другими неприятными последствиями этого заболевания, необходимо наблюдаться у лечащего врача, а также прибегнуть к эффективной терапии при помощи действенных лекарственных препаратов. Одним из таких медикаментов является Апровель.

Апровель: инструкция по применению, показания, побочные эффекты

Апровель

Препарат назначается лечащими врачами для лечения ряда заболеваний, связанных с повышенным кровяным давлением.

Действие Апровеля направлено на достижение нормального артериального давления, сужение сосудов, регулировку работы сердечной мышцы, понижение сосредоточения гормона коры надпочечников в плазме.

Медикамент Апровель начинает работать уже по истечении первого использования, а максимальное терапевтическое воздействие проявляется по истечении 4-6 недель. Действие препарата сохраняется в течение года после проведения курса. При суточной норме приема, составляющей 150-300 мг., у больного существенно понижается кровяное давление и улучшается общее состояние.

Апровель является очень эффективным лекарственным препаратом, который не вызывает привыкания и не требует синдрома отмены.

Апровель: инструкция по применению, показания, побочные эффекты

Препарат является рецепторным антагонистом олигопептидного гормона, он оказывает сосудосуживающий эффект, повышает артериальное давление и высвобождает другой гормон из коры надпочечников в систему кровообращения.

Медикаментозное средство производится в виде таблеток, доза которых составляет 150 или 300 мг., поэтому каждый пациент может подобрать нужное ему количество действующего вещества для достижения максимального нужного терапевтического эффекта.

Лекарственное средство отпускается в аптеках без рецепта лечащего врача.

В состав медикамента входят:

  • ирбесартан;
  • лактолин с присоединенной молекулой воды;
  • оксид кремния;
  • соль магния и стеариновой кислоты.

Перед использованием препарата следует посоветоваться с лечащим врачом и ознакомиться с наличием показаний и противопоказаний, прописанными в инструкции по применению, во избежание проявления побочных эффектов и других неприятных симптомов.

В качестве рекомендаций для использования считается проявление следующих болезненных факторов:

  • гипертоническая болезнь;
  • поражение клубочкового аппарата при гипертонии и проблемах с усвоением глюкозы.

При использовании медикамента у больных наблюдались побочные эффекты с разной частотой проявления.

Часто:

  • вестибулярные расстройства;
  • болезненные ощущения в области головы;
  • тошнотворные и рвотные позывы;
  • переутомляемость.

Нечасто:

  • головокружение при вставании с постели;
  • болезненное учащенное сердцебиение;
  • приток крови к лицу;
  • отечность;
  • кашель;
  • жидкий стул;
  • затрудненное и болезненное пищеварение;
  • чувство жжения в пищеводе;
  • проблемы с эрекцией;
  • болезненные ощущения в груди.

Редко:

  • аллергические проявления;
  • отек Квинке;
  • крапивная сыпь.

Частота неизвестна:

  • воспалительные заболевания печени;
  • пожелтение кожи;
  • аномально высокое содержание в крови калия;
  • головокружение;
  • боль в области мышц;
  • нарушения правильной работы почек;
  • общая слабость.

Есть ряд ограничений, которые не позволяют использовать для лечения медикамент:

  • проблемы с работой печени в тяжелой форме;
  • при приеме медикамента совместно с другими антигипертензивными лекарствами при диабете или почечных проблемах ярко выраженного характера;
  • при употреблении Апровеля с веществами, замедляющими протекание ферментативной реакции при поражении артерий и артериол из-за диабета;
  • при вынашивании ребенка;
  • в период вскармливания ребенка грудью;
  • пациентам, не достигшим 18-летнего возраста;
  • непереносимость галактогексозы;
  • недостаточное количество лактазы;
  • при синдроме недостаточного всасывания декстрозы;
  • повышенная восприимчивость к компонентам, присутствующим в составе Апровеля.

Медикаментозное средство рекомендуется применять крайне осторожно при:

  • стенозе устья аорты;
  • гипертрофии стенки левого или правого желудочка;
  • уменьшении объёма циркулирующей крови;
  • падении количества натрий ионов в крови ниже нормы;
  • нарушении работоспособности почек совместно с выраженной гипертонической болезнью;
  • хроническом нарушении работы сердца;
  • ИБС;
  • заболевании, обусловленном формированием атеросклеротических бляшек в сосудах мозга головы;
  • после пересадки почек.

Нет клинических показателей и результатов исследований о влиянии Апровеля на кормящую мать и ребенка. Следует все же отказаться от употребления медикамента в период вынашивания ребенка, так как на поздних сроках это может стать причиной гибели плода или его неправильного развития.

Компоненты препарата могут оказать токсическое воздействие на нерождённого ребенка, у которого наблюдается повышенная восприимчивость ко всем поступающим в организм элементам.

Если медикамент необходимо применять для снижения кровяного давления в период лактации, то кормящей матери следует на это время отказаться от вскармливания грудью.

Медикамент применяется вне зависимости от времени употребления пищи, внутрь, с небольшим количеством воды при дозировке, составляющей 150 мг. в день. Если порция медикамента оказалась недостаточной, то можно повысить ее до 300 мг. в день после консультации с лечащим врачом.

Продолжительность терапии назначается лечащим врачом после сбора всех анализов и лабораторных показателей, средняя продолжительность терапии составляет от шести до восьми недель.

Для установления правильной дозировки следует пройти обследование в больнице, чтобы установить уровень тяжести заболевания, выявления индивидуальных особенностей пациента и восприимчивости к компонентам медикамента, и после этого только начать использование Апровеля.

Медикамент запрещено применять совместно с алкогольными напитками, так как это может стать причиной проявления обратного эффекта или сведет терапевтическое воздействие к нулю.

Медикаментозное средство не оказывает воздействия на фармакологические свойства:

  • препаратов, снижающих свертываемость крови;
  • сердечных гликозидов;
  • гиполипидемических препаратов;
  • тиазидных диуретиков средней силы;
  • гипотензивных препаратов.

Медикамент не следует применят совместно с:

  • препаратами, содержащими алискирен;
  • ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
  • калийсодержащими средствами;
  • мочегонными препаратами, не выводящими калий;
  • кислыми серосодержащими гликозаминогликанами;
  • нестероидными препаратами против различного рода воспалений;
  • литийсодержащими медикаментами;
  • мочегонными лекарствами;
  • лекарственными препаратами, понижающими кровяное давление.

Чрезмерное применение Апровеля очень редко приводит к проявлению каких-либо симптоматических признаков, в основном медикамент не несет токсичности и отравления организму.

При появлении побочных эффектов или неприятных симптоматических признаков, пациенту необходимо сделать промывание желудка или спровоцировать рвоту.

Пациент должен находится под наблюдением лечащего врача для того, чтобы вовремя получить необходимую терапевтическую помощь. Особой информации по передозировке и способах ее устранения нет.

У медикамента есть ряд аналогов, которые оказывают схожее терапевтическое воздействие и могут использоваться в качестве замены для терапии проблем с кровяным давлением:

  • Ibertan;
  • Irbesartanum;
  • Firmasta;
  • Irsar.

Перед принятием решения о замене препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом о целесообразности и результативности.

Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах при наличии рецептурного листа от лечащего врача.

Медикамент следует хранить в защищённом от проникновения детей и прямых солнечных лучей сухом месте при температуре не более 30 °С. Срок хранения медикамента в закрытом виде равен трем годам с момента изготовления. Инструкция содержит подробную информацию о способах и нормах хранения.

Источник: https://wer.ru/opisanie/aprovel/

Апровель

Апровель: инструкция по применению, показания, побочные эффекты

Форма выпуска и состав

Апровель выпускают в виде двояковыпуклых овальных белых или практически белых таблеток, с гравировкой в форме сердца на одной и числом «2772» на другой стороне, по 14 шт. в блистерах. Одна таблетка Апровеля содержится 150 мг ирбесартана и следующие вспомогательные вещества:

  • Моногидрат лактозы;
  • Полоксамер 188;
  • Кремния диоксид коллоидный водный;
  • Кроскармеллозу натрия;
  • Прежелатинизированный крахмал кукурузный;
  • Магния стеарат;
  • Целлюлозу микрокристаллическую.

Также выпускают белые или почти белые двояковыпуклые овальные таблетки Апровель, на одной стороне которых имеется гравировка в форме сердца, а на другой в виде числа «2773», в блистерах по 14 шт. Каждая из них содержит 300 мг ирбесартана и такие же вспомогательные вещества, что входят в состав 150 мг таблеток.

Показания к применению Апровеля

В соответствии с инструкцией, Апровель назначают для лечения эссенциальной гипертензии, а также нефропатии на фоне сахарного диабета второго типа и артериальной гипертензии.

Противопоказания

Применение Апровеля противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, беременности, наследственной непереносимости галактозы, нарушении всасывания глюкозы и галактозы, непереносимости лактазы, а также в период грудного вскармливания. Препарат не назначают детям в возрасте до 18 лет.

С осторожностью медикамент назначают в случаях:

  • ИБС, гиперкалиемии и почечной недостаточности;
  • Стеноза митрального и аортального клапана;
  • Одностороннего стеноза артерии единственной функционирующей почки;
  • Дегидратации, гипонатриемии и гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
  • Соблюдения диеты с ограничением потребления поваренной соли;
  • Рвоты, диареи и двустороннего стеноза почечных артерий;
  • ХСН III–IV стадии;
  • Атеросклеротического поражения сосудов головного мозга;
  • Проведения гемодиализа.

Также с осторожностью Апровель назначают при предшествующем лечении диуретиками в высоких дозах, так как медикамент способен увеличивать риск появления артериальной гипотензии и приводить к обезвоживанию организма в начале терапии.

Способ применения и дозировка Апровеля

Апровель принимают внутрь, не разжевывая и запивая водой. Первоначальная и поддерживающая дозы, принимаемые вне зависимости от употребления пищи, составляют по 150 мг средства один раз в день.

  • Для пожилых пациентов в возрасте старше 75 лет и больных, пребывающих на гемодиализе, первоначальную дозу уменьшают в два раза, несмотря на то, что однократный прием 150 мг Апровеля обеспечивает лучший суточный контроль артериального давления, чем в меньшей дозе.
  • Если при приеме 150 мг (первоначальная доза медикамента) у пациента не наблюдается должного терапевтического эффекта, допускается увеличение дозы Апровеля до 300 мг, либо назначение иного антигипертензивного лекарственного средства.
  • Первоначальная доза Апровеля для больных с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией составляет 150 мг в день, с постепенным увеличением до поддерживающей 300 мг дозы.
  • Коррекции режима дозирования для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести не требуется.
  • В большинстве случаев гипотензивное действие медикамента проявляется на протяжении первых двух недель, а максимальный терапевтический эффект – через 4-6 недель применения Апровеля.

После завершения терапии артериальное давление постепенно восстанавливается до исходной величины. Случаев синдрома отмены при снижении дозы средства или прекращения лечения зарегистрировано не было. Эффективность средства не зависит от пола и возраста, однако известно, что пациенты негроидной расы слабее реагируют на лечение Апровелем.

Побочные действия Апровеля

В соответствии с инструкцией, Апровель можетвызывать побочные эффекты со стороны различных систем организма, а именно:

  • Головокружение и головную боль (ЦНС);
  • Тахикардию (сердечно-сосудистая система);
  • Гиперемию кожных покровов и ортостатическую гипотензию (сосудистые расстройства);
  • Кашель (дыхательная система);
  • Тошноту, рвоту, изжогу, диарею, диспепсию и дисгевзию (ЖКТ);
  • Половую дисфункцию (репродуктивная система);
  • Боли в костях и мышцах, артралгию, судороги и миалгию (опорно-двигательный аппарат);
  • Гиперкалиемию (метаболизм и питание);
  • Звон в ушах (орган слуха);
  • Гепатит и нарушение функции печени (гепатобилиарная система);
  • Нарушение функции почек (почки и мочевыделительная система).

При передозировке Апровель может послужить развитию выраженного снижения АД, брадикардии и тахикардии. Рекомендуется спровоцировать рвоту или провести промывание желудка, назначить активированный уголь, и, если потребуется, провести поддерживающее и симптоматическое лечение.

Особые указания

После первого применения Апровеля у пациентов с гипонатриемией, обезвоживанием или находящихся на гемодиализе может развиваться артериальная гипотензия.

Рекомендуется при назначении препарата больным с почечной недостаточностью периодически контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.

Аналоги Апровеля

Синонимами медикамента являются лекарственные средства Ибертан, Фирмаста, Ирбесартан и Ирсар.

Аналогами Апровеля являются такие препараты, как:

  • Атаканд;
  • Блоктран;
  • Вазотенз;
  • Диован;
  • Зисакар;
  • Кардостен;
  • Лозартан;
  • Микардис;
  • Нортиван;
  • Презартан;
  • Реникард;
  • Тарег;
  • Эдарби.

Сроки и условия хранения

Апровель, по инструкции, следует хранить в хорошо проветриваемом, недоступном для детей и защищенном от попадания света сухом месте, при температуре не превышающей 30 °C.

Медикамент отпускают из аптек по рецепту, срок его хранения, при соблюдении рекомендаций производителя, составляет три года. По прошествии срока годности лекарственное средство необходимо утилизировать.

Источник: https://medlib.net/aprovel.html

Апровель: инструкция по применению

Фармакологические. Ирбесартан — сильнодействующий, перорально активный селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT 1 ).

Считается, что он блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, опосредованные через рецептор типа AT 1 , независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II.

Читайте также:  Артериальное давление 180 на 120: основные причины, опасность повышения, способы снижения

Селективная антагонистическое действие в отношении рецепторов ангиотензина II (AT 1 ) приводит к увеличению концентрации ренина и ангиотензина II в плазме и к снижению концентрации альдостерона в плазме.

При применении в рекомендованных дозах уровень калия в сыворотке существенно не меняется. Ирбесартан не угнетает АПФ (кининазу II) — фермент, который производит ангиотензин II, осуществляет метаболическую деградацию брадикинина с образованием неактивных метаболитов. Для проявления своего эффекта ирбесартан не требует метаболической активации.

Клиническая эффективность при гипертензии. Ирбесартан снижает артериальное давление при минимальном изменении частоты сердечных сокращений. Снижение артериального давления при приеме один раз в сутки имеет дозозависимый характер, с тенденцией к выходу на плато в дозах более 300 мг.

Дозы 150-300 мг при приеме один раз в сутки снижают показатели артериального давления измеряемого в положении лежа на спине или сидя конце действия (то есть через 24 часа после приема препарата) в среднем на 8-13 / 5-8 мм рт. ст. (систолическое / диастолическое) больше, чем плацебо.

Максимальное снижение АД достигается через 3-6 ч после приема препарата, гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов.

Через 24 часа после приема рекомендованных доз снижение артериального давления составляет 60-70% по сравнению с показателем максимального снижения диастолического и систолического давления. Прием препарата в дозе 150 мг один раз в сутки дает эффект (на минимуме действия и в среднем за 24 часа), аналогичный тому, который достигается при распределении этой суточной дозы на два приема.

Антигипертензивное действие препарата «Апровель ® » проявляется в течение 1-2 недель, а наиболее выражены эффект достигается на 4-6 недели от начала лечения. Антигипертензивный эффект сохраняется при длительном лечении.

После прекращения лечения АД постепенно возвращается к исходной величине. Синдрома отмены в виде усиления гипертензии после отмены препарата не наблюдалось.

Ирбесартан с диуретиками тиазидного типа дают аддитивный гипотензивный эффект. Для пациентов, у которых один ирбесартан не обеспечивал необходимого эффекта, одновременное применение низкой дозы гидрохлоротиазида (12,5 мг) с ирбесартаном один раз в сутки вызывало большее снижение артериального давления минимум на 7-10 / 3-6 мм рт. ст. (Систолическое / диастолическое) по сравнению с плацебо.

Эффективность препарата «Апровель ® » не зависит от возраста или пола. Больные черной расы, страдающих гипертензией, имели ощутимо более слабую ответ на монотерапию ирбесартаном, как и на другие препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

В случае одновременного применения ирбесартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (например, 12,5 мг в сутки), ответ у пациентов черной расы достигала уровня ответа у пациентов белой расы.

Клинически значимых изменений уровня мочевой кислоты в сыворотке или выведение мочевой кислоты с мочой не наблюдалось.

В 318 детей и подростков в возрасте от 6 до 16 лет, имели гипертензию или риск ее возникновения (диабет, наличие в семье больных АГ), исследовали снижение артериального давления после применения титруемых доз ирбесартана — 0,5 мг / кг (низкая ), 1,5 мг / кг (средняя) и 4,5 мг / кг (высокая) в течение трех недель.

В конце третьей недели минимальный систолическое артериальное давление в сидячем положении (САТСП) снижался от исходного уровня в среднем на 11,7 мм рт. ст. (Низкая доза), 9,3 мм рт. ст. (Средняя доза), 13,2 мм рт. ст. (Высокая доза). Статистически значимых различий между действием этих доз не наблюдалось.

Скорректирована среднее изменение минимального диастолического артериального давления в сидячем положении (ДАТСП) составляла 3,8 мм рт. ст. (Низкая доза), 3,2 мм рт. ст. (Средняя доза), 5,6 мм рт. ст. (Высокая доза). Через две недели пациенты были повторно рандомизированы для применения активного препарата или плацебо.

У пациентов, применяли плацебо, САТСП и ДАТСП росли на 2,4 и 2,0 мм рт. ст., а у тех, кто применял ирбесартан в различных дозах, соответствующие изменения составляли 0,1 и -0,3 мм рт. ст.

Клиническая эффективность у пациентов с артериальной гипертензией, заболеваниями почек и сахарным диабетом II типа . Исследование IDNT (ирбесартан при диабетической нефропатии) показало, что ирбесартан замедляет прогрессирование почечного поражения у пациентов с хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией.

IDNT было дважды слепым, контролируемым исследованием, в котором сравнивали заболеваемость и смертность среди пациентов, получавших Апровель ® , амлодипин и плацебо. В нем приняли участие 1715 больных АГ и диабет II типа, в которых была протеинурия ≥ 900 мг / сут и уровень сывороточного креатинина в диапазоне 1,0-3,0 мг / дл.

Исследовались отдаленные во времени (в среднем через 2,6 года) последствия применения препарата «Апровель ® » — воздействие на прогрессию болезни почек и общую смертность.

Пациенты получали титрованных дозы от 75 мг до 300 мг (поддерживающая доза) препарата «Апровель ® », от 2,5 мг до 10 мг амлодипина или плацебо в зависимости от переносимости.

В каждой группе пациенты, как правило, получали 2-4 гипотензивные препараты (например, диуретики, бета-блокаторы, альфа-блокаторы) для достижения заранее поставленной цели — артериального давления на уровне ≤ 135/85 мм рт. ст. или снижение систолического давления на 10 мм рт. ст., если исходный уровень составлял> 160 мм рт. ст.

Целевого уровня артериального давления удалось достичь для 60% пациентов в группе, получавшей плацебо, и для 76% и 78% в группах, получавших ирбесартан и амлодипин, соответственно.

Ирбесартан существенно снижает относительный риск наступления первичной конечной точки, которая является комбинированной с удвоением уровня креатинина в сыворотке, конечной стадии заболевания почек или общей смертности.

Первичной комбинированной конечной точки в группе, получавшей ирбесартан, достигли примерно 33% пациентов по сравнению с 39% и 41% в группах, получавших плацебо и амлодипин [20% уменьшение относительного риска по сравнению с плацебо (p = 0,024), и 23% снижение относительного риска по сравнению с амлодипином (p = 0,006)].

Когда же были проанализированы отдельные компоненты первичной конечной точки, то оказалось, что влияния на общую смертность не было, в то же время наблюдалась положительная тенденция к уменьшению случаев конечной стадии заболевания почек и статистически значимое снижение количества случаев увеличение уровня сывороточного креатинина вдвое.

Оценка эффекта лечения была проведена в различных подгруппах, распределенных на основе пола, расы, возраста, длительности заболевания диабетом, начального уровня артериального давления, концентрации креатинина в сыворотке и скорости экскреции альбумина.

В подгруппах женщин и представителей черной расы, которые составляли 32% и 26% от всей популяции исследования, соответственно, не было существенного улучшения состояния почек, хотя доверительные интервалы этого не исключали.

Если говорить о вторичной конечной точки — сердечно-сосудистую событие, которое закончилось (роковая) или не закончилась (нефатальный) смертью, то различий между тремя группами во всей популяции не было, хотя частота возникновения нефатального инфаркта миокарда (ИМ) была больше у женщин и меньше у мужчин из группы, получавшей ирбесартан, по сравнению с группой, получавшей плацебо.

По сравнению с группой, получавшей амлодипин, частота возникновения нефатального инфаркта миокарда и инсульта у женщин из группы, получавшей ирбесартан, была выше, в то же время количество случаев госпитализации по поводу сердечной недостаточности во всей популяции была меньше. Никакого убедительного объяснения таких результатов у женщин найдено не было.

Исследование «Влияние ирбесартана на микроальбуминурию у больных сахарным диабетом II типа с и гипертензией» (IRMA 2) показало, что ирбесартан в дозе 300 мг у пациентов с микроальбуминурией замедляет прогрессию к появлению явной протеинурии.

IRMA 2 — дважды слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором оценивалась смертность среди 590 больных сахарным диабетом II типа с микроальбуминурией (30-300 мг в сутки) и нормальной функцией почек (креатинин сыворотке ≤ 1,5 мг / дл у мужчин и < 1,1 мг / дл у женщин).

В исследовании изучались отдаленные во времени (через 2 года) последствия применения препарата «Апровель ® » — воздействие на прогрессию к появлению клинически выраженной (явной) протеинурии (скорость экскреции альбумина с мочой (ШЕАС)> 300 мг в сутки и увеличение ШЕАС минимум на 30 % от исходного уровня).

Заранее определенной целью был артериальное давление на уровне ≤135 / 85 мм рт. ст. Для содействия достижению этой цели с необходимости вводили дополнительные гипотензивные агенты (кроме ингибиторов АПФ, антагонистов рецептора ангиотензина II и дигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов).

Во всех группах лечения уровне артериального давления, которых достигали пациенты, были подобными, но в группе, получавшей 300 мг ирбесартана меньшее количество субъектов (5,2%), чем у тех, что получали плацебо (14,9%) или 150 мг ирбесартана в сутки (9,7%), достигла конечной точки — явной протеинурии.

Это свидетельствует о снижении относительного риска на 70% после применения высокой дозы по сравнению с плацебо (p = 0,0004). Одновременном увеличении скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в течение первых трех месяцев лечения не наблюдалось.

Замедление прогрессии к появлению клинически выраженной протеинурии было заметным уже через три месяца, и этот эффект длился поездом 2-летнего периода. Регрессия к нормоальбуминурия (

Источник: https://lek.103.ua/7803-aprovely-instruktsiya/

Апровель

Лекарства, Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую системуАнтагонист рецепторов ангиотензина II- ирбесартан (irbesartan)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой в виде сердца на одной стороне и числа 2873 — на другой.

Вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат,
  • целлюлоза микрокристаллическая,
  • кроскармеллоза натрия,
  • гипромеллоза,
  • магния стеарат,
  • кремния диоксид.

Состав пленочной оболочки: краситель белый*, воск карнаубский.

* Краситель белый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, макрогол 3000, титана диоксид (Е171). Может быть использован Опадрай II 32F38977 или аналогичный краситель.

Селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1). Ирбесартан не требует метаболической активации для приобретения фармакологической активности.

Ангиотензин II является важным компонентом РААС и вовлечен в патогенез развития артериальной гипертензии, а также гомеостаз натрия. Ирбесартан блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, независимо от источника или пути его синтеза, в т.ч. выраженный сосудосуживающий эффект и усиление секреции альдостерона, реализующиеся через рецепторы типа AT1, расположенные на поверхности гладкомышечных клеток сосудов и в коре надпочечников.

Ирбесартан не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов и имеет гораздо большее (более чем в 8500 раз) сродство к AT1-рецепторам, чем с АТ2-рецепторами (рецепторам, не связанным с регуляцией работы сердечно-сосудистой системы).

Ирбесартан не ингибирует ферменты РААС (такие как ренин, АПФ) и не влияет на рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции АД и гомеостаза натрия.

Блокирование ирбесартаном AT1-рецепторов прерывает цепь обратной связи в системе ренин-ангиотензин, что приводит к увеличению плазменных концентраций ренина и ангиотензина II.

После приема ирбесартана в рекомендуемых дозах плазменная концентрация альдостерона снижается, не оказывая при этом существенного влияния на содержание калия в сыворотке крови (среднее значение его увеличения составляет

Источник: https://health.mail.ru/drug/aprovel_1/

Апровель

В 1 таблетке ирбесартана 150 или 300 мг.

Кремния диоксид, лактозы моногидрат, магния стеарат, МКЦ, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке.

Фармакологическое действие

Гипотензивное.

Фармакодинамика

Антагонист рецепторов ангиотензина II. Вызывает увеличение ренина и ангиотензина II в крови и снижение концентрации альдостерона.

Концентрация калия в крови не меняется.
Дозозависимо снижает АД, но при применении выше 900 мг/сут увеличение гипотензивного действия незначительно.

Снижение АД наблюдается через 3–6 ч, эффект сохраняется 24 ч.

Гипотензивное действие нарастает 1–2 нед., и максимальное обнаруживается через 1-1,5 месяца. Эффективность не зависит от пола. Препарат не влияет на уровень мочевой кислоты в крови. Синдрома отмены не отмечается.

Ирбесартан не влияет на функцию почек у больных с диабетической нефропатией, гломерулонефритом, поэтому является препаратом выбора у этих пациентов.

Читайте также:  Малина повышает или понижает давление, польза, рецепты и противопоказания

Фармакокинетика

Хорошо всасывается, биодоступность 60-80%. Максимальная концентрация определяется в крови через 1,5-2 ч, равновесная — через 3 дня. Связывается с белками на 96%.

Метаболизируется системой цитохрома Р450 CYP2C9 печени. Выводится печенью и почками. T1/2 составляет 11–14 ч. Пациентам с нарушением функции этих органов, а также пожилым лицам коррекция дозы не проводится.

Показания к применению

С осторожностью назначается при гипонатриемии, стенозе аортального клапана, стенозе почечных артерий, ишемической болезни сердца, тяжелой печеночной и почечной недостаточности.

Противопоказания

Апровель не назначается при:

  • беременности;
  • кормлении грудью;
  • наследственной непереносимости галактозы;
  • повышенной чувствительности;
  • возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Апровель может вызывать:

  • головокружение, ортостатическую гипотензию;
  • слабость;
  • тахикардию;
  • кашель, боль в грудной клетке;
  • тошноту, рвоту, диарею, изжогу;
  • половую дисфункцию;
  • увеличение КФК, гиперкалиемию;
  • боли в костях и в мышцах;
  • сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

Инструкция по применению Апровеля (Способ и дозировка)

Таблетку принимают внутрь, не разжевывая. Лечение начинают со 150 мг 1 раз в сутки, эта доза обеспечивает контроль АД 24 часа. При неэффективности доза повышается до 300 мг.

При сахарном диабете II типа с артериальной гипертензией назначается сначала 150 мг/сут с увеличением до 300 мг, поскольку эта доза является более предпочтительной при лечении нефропатии. Лицам старше 75 лет и пациентам на гемодиализе препарат назначается в начальной дозе 75 мг. Назначение диуретика усиливает действие препарата.

Препарат Ко Апровель представляет собой комбинацию Ирбесартан + гидрохлоротиазид в дозировках 150 мг/12,5 мг и 300 мг/12,5 мг.

Инструкция по применению Апровеля содержит информацию о том, что нарушение функции почек и печени у больных не требует корректировки дозы.

Передозировка

Прием в дозе до 900 мг/сут. в течение 2 месяцев не сопровождался симптомами передозировки. Вероятные симптомы: брадикардия или тахикардия, снижение АД.

Лечение заключается в промывании желудка, наблюдении за больным и проведении симптоматической терапии.

Взаимодействие

Апровель при применении с препаратами калия может вызвать увеличение калия в крови. Тиазидные диуретики усиливают его гипотензивное действие.

  1. Препараты, содержащие алискирен, нельзя применять совместно с Апровелем при сахарном диабете или почечной недостаточности, поскольку имеется высокий риск значительного снижения АД, нарушения функции почек и возникновения гиперкалиемии.
  2. При применении с препаратами лития рекомендуется контроль лития в крови.
  3. НПВС ослабляют гипотензивный эффект, увеличивают уровень калия и риск появления нарушений функции почек.
  4. Ирбесартан не влияет на фармакокинетику дигоксина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня: Ибертан, Ирсар, Ирбесартан, Фирмаста.

Отзывы

Многие пациенты отмечают эффективность и удобство в применении этого препарата. По гипотензивному эффекту этот препарат не уступает и АПФ. Гипотензивное действие сохраняется 24 часа, потому Апровель принимается 1 раз в сутки. Больные отмечают дозозависимое снижение АД.

  1. «С Апровелем добилась стабилизации давления после инсульта. Измеряю давление 3 раза в день»
  2. «Этот препарат начала принимать после Лизиноприла, от которого появилось першение в горле и покашливание»

Побочные эффекты носят преходящий характер и главное, что отсутствуют нежелательные эффекты, характерные и для АПФ (в частности, кашель). Отмечается, что основным недостатком этого препарата является довольно высокая стоимость.

Источник: https://medside.ru/aprovel

Инструкция по применению АПРОВЕЛЬ (APROVEL)

Механизм действия

При приёме внутрь ирбесартан является активным селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Он блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, реализующиеся через рецептор типа AT1, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II.

Специфическое антагонистическое действие в отношении рецепторов ангиотензина II (AT1) приводит к увеличению концентрации ренина и ангиотензина II и к снижению концентрации альдостерона в плазме крови.

При применении рекомендованных доз препарата концентрация иона калия в сыворотке крови существенно не меняется. Ирбесартан не подавляет кининазу II.

Для проявления своего эффекта ирбесартан не требует метаболической активации.

Гипертензия

Ирбесартан дозозависимо (при применении до 900 мг/сут) снижает АД при минимальном изменении частоты сердечных сокращений.

Максимальное снижение АД достигается через 3-6 ч после приема препарата внутрь, и гипотензивный эффект сохраняется, по крайней мере, на протяжении 24 ч.

Через 24 ч после приема рекомендованных доз снижение АД составляет 50-70% по сравнению с максимальным ответом диастолического и систолического АД.

При использовании препарата в суточной дозе 150-300 мг через 24 ч после однократного приема среднее снижение АД (в положении лежа или сидя) составиляет 8-13/5-8 мм рт.ст. (систолическое/диастолическое АД) по сравнению с плацебо.

Гипотензивное действие препарата Апровель развивается в течение 1-2 недель, а максимальный терапевтический эффект достигается к 4-6 неделям после начала речения. Антигипертензивный эффект сохраняется в условиях длительного лечения. После прекращения лечения АД постепенно возвращается, к исходной величине, синдрома отмены не наблюдалось.

Гипотензивные эффекты ирбесартана и диуретиков тиазидного типа носят аддитивный характер. У больных, у которых не удается контролировать АД при монотерапии ирбесартаном, назначение небольших доз гидрохлоротиазида (12.5 мг) приводит к дополнительному снижению АД.

Ирбесартан не оказывает влияния на содержание мочевой кислоты в сыворотке крови, или на выделение мочевой кислоты с мочой.

Дети и подростки

Снижение АД с помощью запланированных оттитрованных доз ирбесартана, равных 0.5 мг/кг (низкая), 1.5 мг/кг (средняя) и 4.5 мг/кг (высокая), изучали на протяжении 3 недель на 318 больных детского и подросткового возраста (от 6 до 16 лет) с гипертензией или риском её развития (диабет, гипертония в семейном анамнезе).

По истечении 3-недельного периода среднее снижение переменной первичной эффективности по отношению к исходному уровню — низшее установившееся систолическое давление крови (УСДК) — составляло 11.7 мм рт.ст. (низкая доза), 9.3 мм рт.ст (средняя доза) и 13.2 мм рт.ст. (высокая доза). Существенной разницы между дозами не замечено.

Скорректированное среднее изменение низшего установившегося диастолического давления крови (УДДК) было следующим:

  • 3.8 мм рт.ст (низкая доза),
  • 3.2 мм рт.ст. (средняя доза),
  • 5.6 мм рт.ст. (высокая доза).

В ходе последующего 2-недельного периода, в котором больные были рандомизированы в группы действующего вещества и плацебо, у больных с плацебо УСДК и УДДК возросли на 2,4 мм рт.ст и 2.0 мм рт.ст по сравнению с +0.1 и -0.3 мм рт.ст, соответственно, отмечавшихся у больных, получавших все указанные дозы ирбесартана.

Гипертензия и сахарный диабет 2 типа с заболеванием почек

Клиническое исследование IDNT(«Ирбесартан при диабетической нефропатии») показало, что ирбесартан замедляет прогрессирование поражения почек у больных с хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией.

IDNT является двойным слепым контролированным клиническим исследованием заболеваемости и смертности, в котором действие Апровеля сравнивается с действием амлодипина и плацебо. У 1715 больных сахарным диабетом 2 типа с гипертензией, протеинурией ≥900 мг/сут и уровнем креатинина в сыворотке от 1.0 до 3.0 мг/дл, изучали длительное (в среднем 2.6 года) влияние Апровеля на прогрессирование болезни почек и смертность. Дозы титровали от 75 мг до поддерживающей дозы 300 мг, дозы амлодипина — от 2.5 мг до 10 мг и плацебо — в зависимости от индивидуальной переносимости.

Во всех группах больные получали по 2-4 антигипертензивных препарата (например, диуретики, бета-блокаторы, альфа-блокаторы) для достижения предварительно оговорённого, желательного АД ≥135/85 мм рт.ст. или снижения систолического давления на 10 мм рт.ст., если исходное давление было выше 160 мм рт.ст.

В группе плацебо шестьдесят процентов (60%) больных достигли требуемого уровня давления, а в группах ирбесартана и амлодипина — 76% и 78% больных, соответственно.

Апровель существенно снижал относительный риск двукратного повышения уровня креатинина в сыворотке, развития терминальной стадии почечной недостаточности или смертности по любым причинам.

Только около 33% больных из группы Апровеля достигли комбинированного почечного первичного конечного показателя, по сравнению с 39% и 41% в группах плацебо и амлодипина [20% относительное снижение риска против плацебо (р=0.024) и 23% — против амлодипина (р=0.006)].

При анализе отдельных компонентов первичной конечной точки не было замечено влияния на смертность по любым причинам, тогда как отмечались положительная тенденция в сторону уменьшения терминальной почечной недостаточности и существенное снижение удвоения уровня креатинина в сыворотке.

Терапевтический эффект оценивали по подгруппам, выделенным по половой, расовой, возрастной принадлежности, продолжительности диабета, исходному АД, уровню креатинина в сыворотке и скорости выведения альбумина.

В подгруппах больных женского пола и негроидной расы, представлявших 32% и 26% общей, исследуемой популяции, ренопротективное действие не было очевидным, хотя, судя по доверительным интервалам, оно не исключено.

Что касается вторичной конечной точки (летальных и нелетальных сердечно-сосудистых изменений) различий между тремя группами в общей популяции не было, хотя в группе ирбесартана у женщин наблюдали учащение нелетального инфаркта миокарда, а у мужчин снижение частоты нелетального инфаркта миокарда, по сравнению с терапевтическим режимом, основанном на плацебо.

Учащение случаев нелетального инфаркта миокарда и инсульта наблюдали у женщин, принимавших ирбесартан, при сравнении с режимом, включавшим амлодипин, тогда как частота госпитализации по поводу сердечной недостаточности снизилась в общей популяции. Однако, должного объяснения этим явлениям, наблюдавшимся у женщин, найдено не было.

Испытание IRMA 2 («Влияние ирбесартана на микроальбуминурию у больных гипертензией, страдавших сахарным диабетом 2 типа») показало, что у больных с микроальбуминурией прием Апровеля в суточной дозе 300 мг замедляет переход микроальбуминурии в выраженную протеинурию.

IRMA 2 являлось двойным слепым, плацебо контролированным клиническим исследованием, проведенным с участием 590 больных сахарным диабетом 2 типа с микроальбуминурией (30-300 мг/сут) и нормальной почечной функцией (уровень креатинина в сыворотке ≤1.5 мг/дл у мужчин и 300 мг/сут и увеличения СВАМ не менее чем на 30% по сравнению с исходным).

Желательное артериальное давление равнялось ≥135/85 мм рт.ст. Для достижения желательного АД, в случае необходимости применяли дополнительные антигипертензивные препараты (за исключением ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и дигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов).

Несмотря на то, что во всех терапевтических группах было достигнуто схожее АД, в группе 300 мг Апровеля выраженная протеинурия развилась у меньшего количества больных (5.2%), нежели в группе плацебо (14.9%) и в группе Апровеля 150 мг (9.7%), демонстрируя 70% снижение относительного риска (при применении более высокой (300 мг) суточной дозы) в сравнении с плацебо (р=0.0004).

В течение первых трёх месяцев лечения одновременного улучшения гломерулярной фильтрации (СГФ) не наблюдалось. Замедление прогрессирования клинической протеинурии было очевидным уже через три месяца, оно сохранялось в течение 2 лет.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/aprovel.html

Апровель: инструкция по применению

Уменьшение внутри сосудистого объёма: симптоматическая гипотензия, особенно, после первой дозы возможна у больных со сниженным внутрисосудистым объёмом и (или) с дефицитом натрия, обусловленных интенсивной терапией мочегонными, ограниченным потреблением соли с пищей, поносом или рвотой. Указанные патологические состояния подлежат корректированию до того,как назначить приём Апровеля.

Реноваскулярная гипертензия: во время лечения препаратами,воздействующими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему возрастает риск развития тяжёлой гипотензии и почечной недостаточности у больных с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки.

Хотя подобных случаев при применении Апровеля зарегистрировано не было, следует считаться с возможностью развития подобного эффекта при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина-II.

Почечная недостаточность и трансплантация почек: при применении Апровеля больными с почечной недостаточностью следует проводить периодический мониторинг уровня калия и креатинина сыворотки. Клинического опыта по применению Апровеля больными с недавно перенесённой трансплантацией почек нет.

Читайте также:  Почему у подростка болит сердце и что делать, первая помощь, диагностика и лечение

Больные сахарным диабетом 2 типа с гипертензией и болезнью почек: у больных с прогрессирующим заболеванием почек воздействие Апровеля напочечные и сердечно-сосудистые изменения менее благотворно у женщин и небелокожих больных, чем у других групп пациентов.

Гиперкалиемия: во время лечения Апровелем возможно развитие гиперкалиемии, особенно, при наличии почечной недостаточности, выраженной протеинурии в результате диабетической болезни почек и/или сердечной недостаточности. Рекомендуются тщательный мониторинг калия в сыворотке больных группы риска.

Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия: необходимо соблюдать особую осторожность при лечении больных, страдающих аортальным или митральным стенозом, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Первичный альдостеронизм: применение Апровеля не рекомендуется. Так как больные с первичным альдостеронизмом не реагируют на антигипертензивные лекарственные препараты, ингибирующие ренин-ангиотензиновую систему.

Общие положения: у больных с тяжёлой застойной сердечной недостаточностью или с заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии, в качестве основного заболевания терапия Апровелем может сопровождаться острой гипотензией, азотемией, олигурией и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью.

Чрезмерное снижение артериального давления у больных сишемической кардиопатией или с ишемическим сердечно-сосудистым заболевание может привести к инфаркту миокарда или мозговому инсульту.

Лактоза: Апровель содержит лактозу, поэтому его нельзя применять больными с редкими наследственными состояниями непереносимо стигалактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенного всасывания глюкозыи галактозы.

Источник: https://apteka.103.by/aprovel-instruktsiya/

Апровель 0,3 n14 табл п/плен/оболоч

Таблетки

Состав

  • ирбесартан 300 мг
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, полоксамер 188, кремния диоксид коллоидный водный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Фармакодинамика

Антигипертензивный препарат, селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1). Блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, реализующиеся через AT1-рецепторы, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II.

Специфическое антагонистическое действие в отношении AT1-рецепторов приводит к увеличению концентрации ренина и ангиотензина II в плазме крови и к снижению концентрации альдостерона в плазме крови. При применении в рекомендованных дозах препарата концентрация иона калия в сыворотке крови существенно не меняется.

Ирбесартан не ингибирует кининазу II (АПФ), с помощью которой, происходит образование ангиотензина II и разрушение брадикинина до неактивных метаболитов. Для проявления своего эффекта ирбесартан не требует метаболической активации. Ирбесартан снижает АД при минимальном изменении ЧСС.

При приеме в дозах до 300 мг 1 раз/ снижение АД носит дозозависимый характер, однако при дальнейшем увеличении дозы ирбесартана прирост гипотензивного эффекта является незначительным. Максимальное снижение АД достигается через 3-6 ч после приема препарата внутрь, и гипотензивный эффект сохраняется по крайней мере на протяжении 24 ч.

Через 24 ч после приема в рекомендованных дозах снижение АД составляет 60-70% по сравнению с максимальным снижением диастолического и систолического АД в ответ на применение препарата.

При приеме 1 раз/ в дозе 150-300 мг степень снижения АД (систолическое/диастолическое) в конце междозового интервала (т.е. через 24 ч после приема препарата) в положении пациента лежа или сидя в среднем на 8-13/5-8 мм рт. ст. (соответственно) больше по сравнению с плацебо.

Прием препарата в дозе 150 мг 1 раз/ вызывает такой же гипотензивный ответ (снижение АД перед приемом очередной дозы препарата и среднее снижение АД за 24 ч) как и прием той же дозы, разделенной на 2 приема.

Гипотензивное действие препарата Апровель® развивается в течение 1-2 недель, а максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель после начала лечения. Антигипертензивный эффект сохраняется в условиях длительного лечения. После прекращения лечения АД постепенно возвращается к исходной величине, синдрома отмены не наблюдалось.

Ирбесартан не оказывает влияния на содержание мочевой кислоты в сыворотке крови или на выделение мочевой кислоты с мочой. Эффективность препарата Апровель® не зависит от возраста и пола.

Пациенты негроидной расы слабее реагируют на монотерапию препаратом Апровель® (как и на все другие лекарственные средства, влияющие на РААС).

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 60-80%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата.

Ирбесартан обладает линейной и пропорциональной дозе фармакокинетикой в интервале доз от 10 до 600 мг; при дозах свыше 600 мг (в 2 раза превышающих рекомендованную максимальную дозу) кинетика ирбесартана становится нелинейной (уменьшение абсорбции). Распределение Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 96%.

Связывание с клеточными компонентами крови незначительно. Vd — 53-93 л. При ежедневном приеме 1 раз/ Css достигается через 3 дня. При повторных приемах 1 раз/ отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%).

Метаболизм После приема внутрь или в/в введения 14С-ирбесартана 80-85% радиоактивности в циркулирующей крови приходится на неизмененный ирбесартан. Ирбесартан биотрансформируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Ирбесартан окисляется, главным образом, с помощью изофермента CYP2С9, участие изофермента CYP3A4 в метаболизме ирбесартана является незначительным. Основной метаболит, находящийся в системном кровотоке, — ирбесартан глюкуронид (около 6%). Выведение Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3.5 мл/мин соответственно.

Конечный T1/2 составляет 11-15 ч. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. После приема внутрь или в/в введения 14С-ирбесартана около 20% радиоактивности обнаруживается в моче, остальная часть — в кале. Менее 2% введенной дозы выделяется с мочой в виде неизмененного ирбесартана.

Фармакокинетика в особых клинических случаях Несколько более высокие концентрации ирбесартана в плазме отмечают у женщин (по сравнению с мужчинами). Однако различия в величине T1/2 и накоплении ирбесартана не выявлены. Коррекция дозы ирбесартана у женщин не требуется.

Значения AUC и Cmax ирбесартана были несколько выше у пациентов пожилого возраста ( ?65 лет), чем у пациентов более молодого возраста, однако значения конечного T1/2 достоверно не различались. Коррекции дозы ирбесартана у пожилых пациентов не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек или пациентов, которым проводится гемодиализ, показатели фармакокинетики ирбесартана существенным образом не изменяются. Ирбесатан не удаляется из организма при проведении гемодиализа.

У пациентов с циррозом печени легкого или среднетяжелого течения фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются. Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.

Побочные действия

Артериальная гипертензия Частота побочных эффектов в плацебо-контолируемых исследованиях не зависела от дозы (в рекомендованном интервале доз), пола, возраста, расы пациента или от продолжительности терапии.

В плацебо-контролируемых исследованиях (1965 пациентов получали ирбесартан) были отмечены следующие побочные реакции.

  • Со стороны ЦНС: часто — головокружение.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, гиперемия кожных покровов.
  • Со стороны дыхательной системы: иногда — кашель.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; иногда — диарея, диспепсия, изжога.
  • Со стороны половой системы: иногда — половая дисфункция.
  • Со стороны организма в целом: часто — утомляемость; иногда — боль в грудной клетке.
  • Со стороны лабораторных показателей: часто — достоверное увеличение КФК (1.7%), не сопровождавшееся клиническими проявлениями со стороны костно-мышечной системы.

Кроме побочных реакций, указанных у пациентов с артериальной гипертензией, у больных артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа с микроальбуминурией без нарушения функции почек при приеме ирбесартана ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия наблюдались у 0.5% больных (по сравнению с частотой возникновения этих побочных реакций при приеме плацебо).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Нарушения водно-электролитного баланса

При дегидратации и/или гипонатриемии (в результате интенсивного лечения диуретиками, диареи или рвоты, ограничения поступления соли с пищей), а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, может развиться клинически значимая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата.

Указанные патологические состояния необходимо скорректировать перед началом применения препарата Апровель®.

Реноваскулярная гипертензия

Пациенты с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, принимающие другие препараты, влияющие на РААС, относятся к группе повышенного риска в отношении развития тяжелой артериальной гипотензии или почечной недостаточности.

Хотя развитие таких осложнений для препарата Апровель® не описано, возможность подобного эффекта следует учитывать при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Почечная недостаточность и пересадка почек

При применении Апровеля у пациентов с почечной недостаточностью рекомендован периодический контроль уровня калия и креатинина сыворотки крови.

Нет клинических данных относительно применения препарата Апровель® у пациентов, перенесших пересадку почек.

Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с поражением почек

Отмеченное у применения препарата Апровель® благоприятное действие в отношении замедления прогрессирования почечных и сердечно-сосудистых поражений имело разную степень выраженности у разных групп пациентов: менее выражено было у женщин и лиц, не относившихся к европейской расе.

Гиперкалиемия

Возможно развитие гиперкалиемии при применении препарата Апровель® (как и при применении других средств, влияющих на РААС), особенно у пациентов с почечной недостаточностью и/или заболеваниями сердца. Для пациентов из группы риска рекомендован адекватный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при применении других вазодилататоров, при назначении препарата Апровель® пациентам с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией требуется осторожность.

Первичный альдостеронизм

Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные препараты, ингибирующие систему ренин-ангиотензин. Поэтому применение Апровеля в таких случаях не целесообразно.

Прочее

В группе пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек в преобладающей степени зависят от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA или с сопутствующим заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечение ингибиторами АПФ было связано с острой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и в редких случаях — с острой почечной недостаточностью.

Показания

  1. эссенциальная артериальная гипертензия;
  2. нефропатия у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (в составе комбинированной гипотензивной терапии).

Противопоказания

  • наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при стенозе аортального или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, дегидратации, гипонатриемии, диарее, рвоте, соблюдении диеты с ограниченным потреблением поваренной соли, терапии диуретиками, двустороннем стенозе почечных артерий, одностороннем стенозе артерии единственной почки, хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, ИБС и/или атеросклеротическом поражении сосудов головного мозга, гиперкалиемии, почечной недостаточности, гемодиализе, недавней трансплантации почки (отсутствие клинического опыта применения)

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ирбесартана с другими гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия. Ирбесартан применялся в комбинации с другими гипотензивными препаратами, такими как бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов длительного действия и тиазидные диуретики.

Гипотензивные эффекты ирбесартана и тиазидных диуретиков носят аддитивный характер. У пациентов с неконтролируемым АД при монотерапии ирбесартаном, назначение небольших доз гидрохлоротиазида (12.5 мг/) приводит к дополнительному снижению (по сравнению с эффектом плацебо) АД на 7-10/3-6 мм рт. ст. (систолическое/диастолическое АД в конце междозового периода).

При применении ирбесартана с небольшими дозами гидрохлоротиазида (12.5 мг/) гипотензивное действие этой комбинации у пациентов негроидной расы приближается в таковому у пациентов европейской расы.

Источник: https://apteka.ru/catalog/aprovel-03-n14-tabl_135083/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector