Таблетки Моноприл: инструкция по применению, противопоказания и состав

Моноприл — антигипертензивный медпрепарат из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фактора (АПФ). Применяется в терапии гипертонической болезни и сопутствующих кардиологических осложнений. Уменьшает выраженность сердечной недостаточности и повышает резистентность организма к физическим нагрузкам.

Таблетки Моноприл: состав, инструкция по применению, противопоказания

Гипотензивное средство используется в монотерапии и политерапии следующих групп заболеваний:

  • I10 — первичная гипертоническая болезнь;
  • I15 — симптоматическая гипертоническая болезнь;
  • I50.0 — застойная форма сердечной недостаточности.

Моноприл производится в виде таблеток цилиндрической формы для перорального приема. В их состав входит несколько активных и неактивных веществ:

  • фозиноприл (20.0 мг);
  • молочный сахар;
  • поливинилпирролидон;
  • пищевая добавка Е 1202;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеарилфумарат натрия.

Антигипертензивные таблетки относятся к новому классу ингибиторов АПФ. Выпускаются в блистерных пластинах по 14 штук. В бело-желтой коробке содержится 28 таблеток вместе с инструкцией по применению гипотензивного средства.

Фозиноприл относится к фосфиновым производным, которые обладают выраженными анти гипертоническими свойствами. После всасывания в системный кровоток активные компоненты подвергаются гидролизу под воздействием эстеразов с последующим образованием фозиноприла.

Фосфорная группа активного метаболита связывается с АПФ, что приводит к уменьшению выработки ангиотензина. За счет этого уменьшается концентрация и вазопрессорная активность альдостерона. Иными словами, Моноприл приводит к увеличению плазменного уровня калия и уменьшению количества ионов натрия, которые выводятся вместе с мочой.

Фозиноприлат препятствует метаболизации брадикардина, что сопровождается усилением антигипертонического действия. Лекарство повышает резистентность организма к нагрузкам, благодаря чему уменьшается выраженность признаков сердечной недостаточности.

Таблетки Моноприл: состав, инструкция по применению, противопоказания

Согласно данным медицинских исследований, Моноприл не влияет на микроциркуляцию крови в почках и мозге, а также не нарушает рефлекторную функцию миокардиальной ткани. Снижение АД наблюдается в течение 3-5 часов после приема таблеток и сохраняется на протяжении 24 суток.

Фозиноприл всасывается в кровоток из тонкого кишечника примерно на 35-40%. При этом степень абсорбции не зависит от времени приема пищи, но скорость всасывания активных веществ замедляется при приеме таблеток до еды. Предельная сывороточная концентрация фозиноприлата наблюдается через 2.5-3 часа после применения лекарства.

Степень связывания активных метаболитов с белковыми компонентами крови составляет 93-95%. Фозиноприл метаболизируется в клетках тонкого кишечника и паренхимы. Большая часть лекарственных продуктов распада выводится почками, меньшая — с желчью.

Гипотензивные таблетки могут использоваться в рамках как монотерапии, так и политерапии сердечно-сосудистых патологий. Показаниями к приему Моноприла являются:

  • гипертоническая болезнь;
  • сердечная недостаточность;
  • вторичная гипертензия.

Таблетки Моноприл: состав, инструкция по применению, противопоказания

Очень часто антигипертоническое средство сочетают с приемом тиазидных диуретиков и медикаментов, обладающих антиаритмической и кардиотонической активностью.

Таблетки рекомендуется принимать внутрь через 30-40 минут после еды. Во время приема их не разжевывают, запивая 200 мл питьевой воды. Дозировочный режим зависит от выраженности признаков сердечной недостаточности и поэтому определяется кардиологом.

Начальная доза фозиноприла при артериальной гипертонии составляет 10 мг в день. При недостаточной выраженности гипотензивного действия ее увеличивают до 40 мг в день. В случае отсутствия положительной динамики дополнительно назначают тиазидные диуретики.

Стартовая доза медпрепарата при сердечной недостаточности составляет 5 мг не более 2 раз в день. Если таблетки не вызывают побочные действия, спустя неделю дозировку увеличивают до 30-40 мг в день. При застойной сердечной недостаточности пациентам дополнительно назначают диуретики в дозе до 10 мг в сутки.

Таблетки Моноприл: состав, инструкция по применению, противопоказания

Активные и неактивные метаболиты фозиноприла выводятся из организма двумя путями. Поэтому пациентам с умеренной выраженностью почечной или печеночной недостаточности дневную дозу не корректируют.

При цирротическом поражении паренхимы скорость биотрансформации фозиноприла уменьшается, а клиренс происходит примерно в 2 раза медленнее, чем при отсутствии патологии.

Таким больным необходимо снизить суточную дозу Моноприла до 20 мг.

Существенных различий в результативности и безопасности приема таблеток больными старше 65 лет и пациентами других возрастных групп нет.

При отсутствии у пожилых людей патологий печени и почек дозировочный режим не корректируют.

Следует учитывать, что побочные действия фозиноприла могут быть вызваны явлениями кумуляции по причине замедления метаболических реакций из-за возрастных изменений в организме.

Таблетки Моноприл: состав, инструкция по применению, противопоказания

Сведения о безопасности использования антигипертонического лекарства детьми отсутствуют. В связи с этим Моноприл не используется в педиатрической практике и не назначается пациентам, которые не достигли 18-летнего возраста.

При приеме таблеток в период гестации повышает риск формирования пороков развития плода, почечной недостаточности, гипоплазии легких, контрактуры Дюпюитрена и критического снижения АД у ребенка. Использование гипотензивного средства в третьем триместре беременности чревато внутриутробной гибелью ребенка.

Фозиноприл экскретируется с грудным молоком, поэтому до приема таблеток нужно решить вопрос о переводе новорожденного на искусственное вскармливание. Если в период гестации пациентка принимала Моноприл, необходимо сделать анализ на содержание калия в организме ребенка.

Этанолсодержащие напитки потенцируют антигипертензивную активность лекарства, поэтому во время лечения употреблять алкоголь не рекомендуется.

Сочетанный прием ингибитора АПФ с антацидами приводит к снижению концентрации фозиноприла в крови. Поэтому между приемом упомянутых лекарств необходимо соблюдать интервал минимум 2-2.5 часа.

Комбинирование гипотензивных таблеток с солями лития приводит к увеличению уровня фозиноприла в сыворотке крови и, как следствие, передозировке. Не исключено развитие гиперкалиемии у лиц, которые принимают калийсберегающие диуретики и гепарин. Чаще всего осложнения диагностируют у больных с сахарным диабетом и другими эндокринными нарушениями.

Однократный прием более 60 мг ингибитора АПФ сопровождается критическим снижением АД и следующими нежелательными реакциями:

  • водно-электролитный дисбаланс;
  • дегидратация организма;
  • острая почечная недостаточность;
  • нарушение сократительной функции миокарда;
  • ступор.

Таблетки Моноприл: состав, инструкция по применению, противопоказания

В случае передозировки нужно провести симптоматическую терапию, которая предполагает использование вазопрессоров и активированного угля. Если таблетки были приняты менее 60 минут назад, необходимо промыть желудок и сделать инфузию изотоническим раствором хлористого натрия.

Ингибитор АПФ может оказывать побочное действие на мочевыделительную, сердечно-сосудистую, пищеварительную и другие жизненно важные системы. К часто встречающимся нежелательным реакциям относятся:

  • ортостатическая гипотензия;
  • гипертонический криз;
  • тахикардия;
  • обморок;
  • дисфункция простаты;
  • появление белка в урине;
  • общая слабость;
  • парестезия;
  • ишемические расстройства;
  • аритмия;
  • головные боли;
  • спутанность сознания;
  • глоссит;
  • расстройства стула;
  • боли в животе;
  • бронхоспазмы;
  • ринорея;
  • лимфаденит.

При пониженном тонусе сосудов Моноприл может вызывать носовые кровотечения и ринорею. Гиперчувствительность к фозиноприлу иногда приводит к развитию тяжелых аллергических реакций — крапивная лихорадка, отек Квинке, полиморфные высыпания и т.д.

Прием антигипертензивных таблеток противопоказан при:

  • беременности;
  • геморрагическом диатезе;
  • язвенной болезни;
  • артериальной гипотонии;
  • гиперчувствительности к АПФ.

Лекарство не используется в гипотензивной терапии пациентов, у которых наблюдались аллергические реакции на фозиноприл, в частности отек Квинке.

Заменить Моноприл можно средствами на основе фосфиновых производных, а также таблетками с аналогичными фармакологическими свойствами:

  • Фозикард;
  • Акуренал;
  • Фозиноприл-Тева;
  • Амприл;
  • Фозинап;
  • Диротон.

Таблетки Моноприл: состав, инструкция по применению, противопоказания

Таблетки отпускаются в аптечных сетях только по рецепту от врача. Хранятся при температуре 10-25 градусов Цельсия в течение 24 месяцев в недоступном для маленьких детей месте.

Источник: https://wer.ru/opisanie/monopril/

Моноприл

Таблетки Моноприл: состав, инструкция по применению, противопоказания

Моноприл является ингибитором АПФ.

Состав и форма выпуска Моноприла

Выпускают таблетки Моноприл, содержащие действующее вещество – фозиноприл натрия 10 или 20 мг в каждой таблетке. Вспомогательными компонентами выступают стеарилфумарат натрия, поливинил пирролидин, безводная лактоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза.

В блистерах по 10 или 14 таблеток.

Фармакологическое действие Моноприла

Согласно инструкции, Моноприл является ингибитором АПФ. Главное действующее вещество – фозиноприл – сложный эфир, из которого в ходе гидролиза под воздействием эстераз в организме образуется активное соединения фозиноприлат.

Применение Моноприла, благодаря специфической связи фосфатной группы с АПФ, не дает преобразовываться ангиотензину I в ангиотензин II, что снижает секрецию альдостерона и вазопрессорную активность. По отзывам, Монопорил приводит к несущественному увеличению в сыворотке крови ионов калия с одновременной потерей организмом жидкости и ионов натрия.

После применения Моноприла гипотензивный эффект проявляется уже через час, достигает пика через 3-6 часов и продолжается на протяжении суток.

Применение Моноприла способствует повышению физической выносливости и снижению тяжести течения сердечной недостаточности.

Показания к применению Моноприла

По инструкции Моноприл назначают при:

  • Сердечной недостаточности – в составе комбинированного лечения;
  • Артериальной гипертензии – в качестве монотерапии либо в комбинации с тиазидными диуретиками.

Противопоказания

По инструкции Моноприл противопоказан:

  • При гиперчувствительности к основному или дополнительным компонентам препарата;
  • Во время беременности и кормления грудью;
  • В возрасте до 18 лет.

С осторожностью назначают Моноприл:

  • При гипонатриемии (существует риск артериальной гипотензии, дегидратации, хронической почечной недостаточности);
  • На фоне почечной недостаточности;
  • При двухстороннем стенозе почечных артерий, аортальном стенозе, стенозе единственной почки;
  • На фоне состояния после трансплантации почки;
  • При системных заболеваниях соединительной ткани (повышается вероятность развития агранулоцитоза и нейтропении);
  • При сахарном диабете;
  • При десенсибилизации;
  • На фоне малосолевой диеты, при подагре;
  • При ИБС;
  • На фоне угнетения мозгового кроветворения;
  • При любых состояниях, вызывающих снижение ОЦК.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, Моноприл предназначен для перорального применения. Дозировка устанавливается индивидуально.

При артериальной гипертензии стартовая дозировка Моноприла составляет 10 мг один раз в день, при этом дозировка корректируется в зависимости от динамики снижения АД. Максимальная дозировка составляет 40 мг в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта через некоторое время допускается дополнительное назначение диуретиков.

При хронической сердечной недостаточности стартовая дозировка Моноприла составляет 5 мг 1-2 раза в день. Корректировка дозы происходит с недельным интервалом, максимальная доза составляет 40 мг в сутки.

При нарушениях функций печени или почек корректировка дозировки Моноприла у пациентов не требуется.

Передозировка

По отзывам, Моноприл может вызывать следующие симптомы передозировки: шок, брадикардия, острая почечная недостаточность, выраженное снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, ступор.

При передозировке препаратом необходимо незамедлительно прекратить его прием, сделать промывание желудка и провести поддерживающее и симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие Моноприла

Комбинированное применение Моноприла с антацидами (в том числе симетиконом, гидроксидом магния, гидроксидом алюминия) способно снижать абсорбцию фозиноприла. Во избежание этого Моноприл и вышеуказанные препараты необходимо принимать с интервалом в 20 часов.

  • Следует с осторожностью сочетать Моноприл с солями лития, так как может увеличиваться концентрация лития в крови и возникать риск интоксикации литием.
  • При комбинированном применении Моноприла с диуретиками и сочетании с малосолевой диетотерапией, а также в комбинации с диализом, может развиться выраженная артериальная гипотензия.
  • При комбинаторном применении Моноприла с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и с различными калийсодержащими добавками к пище может развиться гиперкалиемия.
  • Фозиноприл усиливает гипогликемическое действие инсулина и производных сульфонилмочевины.
  • Не рекомендуется сочетать Моноприл с прокаинамидом, иммунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом, так как возрастает риск развития лейкопении.
  • Применение совместно с эстрогенами ослабляет гипотензивный эффект Моноприла, а опиоидные анальгетики, антигипертензивные средства, медикаменты для общей анестезии, наоборот, усиливают.
Читайте также:  Инфекционный перикардит (вирусный и бактериальный): симптомы, диагностика и лечение

Применение при беременности и лактации

По инструкции Моноприл строго противопоказан в период беременности. Так, в частности, в 1 и 2 триместрах применение фозиноприла способно вызывать повреждения в развитии и даже гибель плода.

Фозиноприл выделяется с грудным молоком, поэтому на время его применения грудное вскармливание необходимо прекратить.

За детьми, чьи матери принимали ингибиторы АПФ в период беременности, необходимо осуществлять тщательный медицинский контроль с целью своевременного выявления гиперкалиемии, олигурии и артериальной гипотензии.

Побочные действия Моноприла

По отзывам, Моноприл может вызывать следующие побочные явления:

  • Центральная нервная и периферическая системы: ишемия головного мозга, инсульт, слабость, головная боль, нарушение памяти, головокружение;
  • Мочевыделительная система: протеинурия, развития симптомов хронической почечной недостаточности, нарушения в работе предстательной железы;
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, ортостатический коллапс, снижение АД, стенокардия, аритмия, остановка сердца, гипертонический криз, инфаркт миокарда, обмороки;
  • Дыхательная система: легочные инфильтраты, сухой кашель, ринорея, одышка, носовые кровотечения, бронхоспазм;
  • Аллергии: ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь;
  • Прочие: подагра, артрит, лимфаденит.

Согласно инструкции, Моноприл может влиять на результаты лабораторных показателей: гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, повышение СОЭ, снижение гемоглобина и гематокрита, эозинофиля, нейтропения, повышение уровня мочевины.

Также, по отзывам, Моноприл оказывает негативное влияние на плод, а именно: снижение АД у плода и новорожденного, нарушение развития почек плода, нарушения функции почек, гипоплазия костей, гиперкалиемия, контрактуры конечностей, олигогидрамнион, гипоплазия легких.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в недоступном для детей прохладном месте не дольше трех лет.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/monopril.html

Моноприл

Таблетки Моноприл: состав, инструкция по применению, противопоказания

Форма выпуска и состав

  • Моноприл выпускается в форме таблеток: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, практически без запаха, с риской с одной стороны (по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).
  • Действующее вещество: фозиноприл натрия – 10 или 20 мг в 1 таблетке.
  • Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, лактоза безводная, натрия стеарилфумарат.

Показания к применению

Моноприл применяют при артериальной гипертензии (в качестве средства монотерапии или в комплексе с другими гипотензивными препаратами, например, с тиазидными диуретиками) и сердечной недостаточности (в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Моноприла являются следующие заболевания и состояния:

  • Идиопатический ангионевротический отек в анамнезе, наследственный ангионевротический отек;
  • Дефицит фермента лактазы, врожденная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Период грудного вскармливания;
  • Беременность;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены);
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства и/или другим ингибиторам АПФ в анамнезе.

Моноприл с осторожностью назначают пациентам с гипонатриемией (риск развития артериальной гипотензии, дегидратации и хронической почечной недостаточности) и почечной недостаточностью; при аортальном стенозе, стенозе артерии единственной почки или двустороннем стенозе почечных артерий; состоянии после трансплантации почки; системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе склеродермия и системная красная волчанка) из-за повышенного риска развития агранулоцитоза или нейтропении; при десенсибилизации; хронической сердечной недостаточности 3-4 функционального класса, ишемической болезни сердца; при цереброваскулярных заболеваниях (в том числе недостаточность мозгового кровообращения); угнетении костномозгового кровообращения; сахарном диабете; при подагре; состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота, диарея, предшествующее лечение диуретиками); гиперкалиемии и у пожилых пациентов.

Способ применения и дозировка

Моноприл принимают внутрь. Доза устанавливается индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза при артериальной гипертензии – 10 мг один раз в сутки. В зависимости от динамики снижения артериального давления дозы препарата варьируют в диапазоне 10-40 мг один раз в сутки.

Если гипотензивный эффект Моноприла выражен слабо, возможен дополнительный прием диуретиков.

При назначении препарата на фоне терапии диуретиком его начальная доза составляет не более 10 мг, кроме того, требуется регулярный врачебный контроль состояния пациента. Максимальная доза в сутки – 40 мг.

Начальная доза препарата при хронической сердечной недостаточности также составляет 10 мг один раз в сутки. Терапию начинают строго под медицинским контролем. При хорошей переносимости начальной дозы ее можно постепенно увеличивать, доведя до 40 мг в сутки однократно (максимальная суточная доза). Моноприл необходимо применять одновременно с диуретиком, назначение дигоксина необязательно.

Пациентам с нарушением функции печени или почек, а также лицам старше 65 лет коррекция дозы обычно не требуется.

Побочные действия

Во время применения препарата Моноприл возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

  • Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, синкопе, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, нарушение проводимости сердца, выраженное снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления, периферические отеки, тахикардия, аритмия, стенокардия, остановка сердца, внезапная смерть;
  • Пищеварительная система: диарея, панкреатит, холестатическая желтуха, рвота, тошнота, анорексия, глоссит, стоматит, кишечная непроходимость, гепатит, панкреатит, абдоминальные боли, запор, метеоризм, дисфагия, сухость слизистой оболочки ротовой полости, нарушение аппетита, кровотечения, изменение массы тела;
  • Мочевыделительная система: протеинурия, полиурия, почечная недостаточность, олигурия, патология предстательной железы (аденома, гиперплазия);
  • Дыхательная система: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, пневмония, бронхоспазм, легочные инфильтраты, синусит, ринорея, носовые кровотечения, дисфония, трахеобронхит;
  • Центральная и периферическая нервная система: ишемия головного мозга, нарушение равновесия, слабость, инсульт, головная боль, нарушение памяти, головокружение; спутанность сознания, тревожность, нарушения сна и памяти, парестезии, сонливость, депрессия;
  • Органы чувств: боль в ухе, изменение вкуса, шум в ушах, нарушения зрения и слуха;
  • Костно-мышечная система: миалгия, мышечная слабость в конечностях, артрит, мышечно-скелетные боли;
  • Лимфатическая система: воспаление лимфатических узлов;
  • Обмен веществ: обострение течения подагры;
  • Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины, гипербилирубинемия, гипонатриемия, гиперкреатининемия, повышение активности печеночных ферментов, гиперкалиемия; повышение скорости оседания эритроцитов, нейтропения, лейкопения, снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, эозинофилия;
  • Аллергические реакции: зуд, дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек;
  • Влияние на плод: снижение артериального давления плода и новорожденных, гиперкалиемия, олигогидрамнион, гипоплазия легких, нарушение развития почек плода, гипоплазия костей черепа, контрактуры конечностей, нарушение функции почек;
  • Прочие: гипергидроз, повышение температуры тела, нарушение половой функции.

Особые указания

Перед применением Моноприла следует сделать анализ антигипертензивной терапии, проводившейся ранее, степени повышения артериального давления, ограничения питания по жидкости и/или соли и других клинических обстоятельств. За несколько дней до начала терапии по возможности необходимо прекратить прием других гипотензивных средств.

  1. До лечения и во время него следует контролировать функцию почек, артериальное давление, содержание мочевины, креатинина, ионов калия, а также активность печеночных ферментов и концентрацию электролитов в крови.
  2. Перед оперативным вмешательством (в том числе в стоматологии) необходимо оповестить врача/анестезиолога о приеме ингибиторов АПФ.
  3. При жаркой погоде и выполнении физических упражнений следует соблюдать осторожность из-за риска артериальной гипотензии и дегидратации вследствие уменьшения объема циркулирующей крови.
  4. В период лечения Моноприлом управлять транспортными средствами или выполнять другую работу, требующую повышенного внимания, необходимо с особой осторожностью, так как существует вероятность возникновения головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Между приемом фозиноприла и антацидов, а также симетикона должен быть интервал не менее 2 часов.

При одновременном применении с Моноприлом:

  • Ингибиторы АПФ и соли лития – могут повышать содержание лития в сыворотке крови;
  • Индометацин, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства – могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ;
  • Диуретики (особенно в начале лечения диуретиками в сочетании с диетой, ограничивающей потребление соли или с диализом) – возможно выраженное снижение артериального давления;
  • Калийсберегающие диуретики и препараты калия – повышают вероятность развития гиперкалиемии.
  • Фозиноприл усиливает риск развития лейкопении при совместном применении с цитостатическими средствами, прокаинамидом, аллопуринолом и иммунодепрессантами; увеличивает гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины.
  • Антигипертензивное эффект Моноприла усиливают опиоидные анальгетики, гипотензивные препараты и средства для общей анестезии, а ослабляют – эстрогены.
  • Биодоступность фозиноприла не меняется при одновременном применении с нифедипином, гидрохлортиазидом, метоклопрамидом, дигоксином, хлорталидоном, пропранололом, циметидином, пропантелина бромидом и варфарином.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Источник: https://medlib.net/monopril.html

Моноприл

Таблетки Моноприл: состав, инструкция по применению, противопоказания

Форма выпуска и состав

Моноприл выпускают в форме таблеток: двояковыпуклых, почти белого или белого цвета, с риской на одной из сторон, практически без запаха; на другой стороне – гравировка (таблетки по 10/20 мг) «158» или «609» (в блистерах по 10 или 14 шт.; по 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: фозиноприл натрия – 10 или 20 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия стеарилфумарат, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, безводная лактоза.
  • Сердечная недостаточность (в составе комбинированного лечения);
  • Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в сочетании с иными антигипертензивными средствами, в частности с тиазидными диуретиками).
  • Ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. после приема других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;
  • Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата для этой возрастной группы больных не установлены);
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Состояния/заболевания, при которых Моноприл назначают с осторожностью:

  • Аортальный стеноз;
  • Гиперкалиемия;
  • Гемодиализ;
  • Гипонатриемия (риск развития хронической почечной недостаточности, артериальной гипотензии, дегидратации);
  • Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • Десенсибилизация;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Почечная недостаточность;
  • Подагра;
  • Сахарный диабет;
  • Соблюдение диеты с ограничением соли;
  • Состояние после трансплантации почки;
  • Системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию (повышен риск развития агранулоцитоза или нейтропении);
  • Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (включая диарею, рвоту, а также предшествующую терапию диуретиками);
  • Угнетение костномозгового кроветворения;
  • Хроническая сердечная недостаточность III–IV ст. (по классификации NYHA);
  • Цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения);
  • Пожилой возраст.
Читайте также:  Что хуже: повышенное или пониженное давление, какие существуют угрозы?

Таблетки принимают внутрь.

Дозировку Моноприла определяют индивидуально.

Начальная доза при терапии артериальной гипертензии – 10 мг 1 раз в день (дозировку подбирают в зависимости от динамики снижения артериального давления). Обычная доза – 10-40 мг 1 раз в день.

Если гипотензивный эффект отсутствует – допускается дополнительный прием диуретиков.

Начальная доза Моноприла в случаях, когда его прием начинается на фоне проводимого лечения диуретиками, составляет не более 10 мг (при этом требуется тщательный врачебный контроль за состоянием пациента).

Начальная доза при лечении сердечной недостаточности – 5 мг 1 или 2 раза в день. Допускается повышение суточной дозы с перерывом в 7 дней до максимальной – 40 мг, в зависимости от терапевтического эффекта.

Снижение дозировки при функциональных нарушениях почек не требуется.

Различий в безопасности и эффективности терапии Моноприлом у больных в возрасте от 65 лет и молодых пациентов не наблюдается. Однако исключать большую восприимчивость у некоторых больных пожилого возраста к лекарственному средству нельзя, поскольку у них могут возникать явления передозировки в связи с замедленным выведением препарата.

Побочные действия

В период применения Моноприла могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем и органов:

  • Сердечно-сосудистая система: обмороки, остановка сердца, гипертонический криз, приливы крови к коже лица, инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, сердцебиение, тахикардия, ортостатический коллапс, снижение артериального давления;
  • Мочевыделительная система: нарушения со стороны предстательной железы, протеинурия, развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности;
  • Центральная нервная система: нарушение памяти, слабость, головная боль, головокружение, ишемия головного мозга, инсульт; при использовании высоких доз – парестезии, сонливость, спутанность сознания, депрессия, тревожность, бессонница;
  • Органы чувств: шум в ушах, нарушения слуха и зрения;
  • Пищеварительная система: сухость во рту, изменение массы тела, нарушение аппетита, метеоризм, дисфагия, глоссит, стоматит, анорексия, запор, рвота, абдоминальные боли, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость, диарея, тошнота;
  • Дыхательная система: носовые кровотечения, дисфония, фарингит, ринорея, одышка, бронхоспазм, легочные инфильтраты, сухой кашель;
  • Органы кроветворения: воспаление лимфатических узлов;
  • Скелетно-мышечная система: артрит;
  • Обмен веществ: подагра;
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь;
  • Лабораторные показатели: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, повышение скорости оседания эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, гипонатриемия, гиперкалиемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия;
  • Влияние на плод: гипоплазия легких, контрактура конечностей, олигогидрамнион, гипоплазия костей черепа, гиперкалиемия, нарушение функции почек, снижение артериального давления у плода и новорожденного, нарушение развития почек плода.

Особые указания

  • Перед началом терапии необходимо сделать анализ проводившегося ранее антигипертензивного лечения, ограничения рациона по соли и/или жидкости, степени повышения артериального давления и иных клинических обстоятельств.
  • За несколько дней до приема Моноприла рекомендуется, по возможности, прекратить проводившуюся ранее антигипертензивную терапию.
  • Чтобы уменьшить вероятность развития артериальной гипотензии необходимо отменить диуретики за 2-3 дня до начала приема препарата.
  • До и во время терапии следует контролировать артериальное давление, концентрацию электролитов, содержание мочевины, креатинина, ионов калия, функцию почек, активность печеночных ферментов в крови.

Имеются сообщения о развитии ангионевротического отека у пациентов, принимающих Моноприл. В случае отека гортани, глотки или языка возможно развитие обструкции дыхательных путей с возможным летальным исходом.

При развитии подобных реакций следует отменить терапию и ввести подкожно раствор адреналина (эпинефрина) в пропорции 1:1000, а также применить иные меры неотложной терапии.

В редких случаях при приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента отмечался отек слизистой оболочки кишечника.

У таких пациентов возникала боль в животе (тошнота и рвота отсутствовали), в некоторых случаях при отеке слизистой оболочки кишечника не было отека лица, а уровень С1-эстераз был в норме. После отмены терапии симптомы исчезали.

У пациентов, принимающих ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, жалующихся на абдоминальные боли, отек слизистой оболочки кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику.

Во время терапии может возникать агранулоцитоз и подавление функции костного мозга. Чаще эти нарушения наблюдаются у пациентов с функциональными нарушениями почек, особенно на фоне системных болезней соединительной ткани (системной красной волчанки или склеродермии).

Перед началом применения Моноприла и в процессе терапии необходимо определять общее число лейкоцитов и лейкоцитарную формулу (в первые 3-6 месяцев лечения и на протяжении первого года применения препарата у больных с повышенным риском нейтропении – 1 раз в месяц).

При неосложненной форме артериальной гипертензии во время лечения может развиваться артериальная гипотензия.

Чаще всего симптоматическая гипотензия при применении Моноприла наблюдается у пациентов после соблюдения ограничивающей поступление соли диеты, интенсивного лечения диуретиками, а также при проведении почечного диализа. После проведения мер по гидратации организма временная артериальная гипотензия противопоказанием для проведения терапии не является.

При хронической сердечной недостаточности прием Моноприла может вызвать избыточный антигипертензивный эффект, приводящий к азотемии или олигурии с летальным исходом. За такими больными особенно в течение первых недель лечения, а также при увеличении дозы диуретика либо Моноприла необходимо проводить тщательное наблюдение.

У больных с гипонатриемией и пациентов, интенсивно леченных ранее диуретиками, может потребоваться уменьшение дозы диуретика. Артериальная гипотензия противопоказанием для дальнейшего применения препарата не является.

Некоторое понижение системного артериального давления в начале применения Моноприла при сердечной недостаточности является обычным и желательным эффектом. Степень этого понижения максимальна на ранних этапах терапии и стабилизируется в пределах 1-2 недель.

Артериальное давление обычно возвращается к значениям периода до начала терапии без уменьшения терапевтической эффективности.

При развитии выраженного увеличения активности ферментов печени и появлении заметной желтушности следует прекратить применение Моноприла и назначить соответствующую терапию.

Концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови во время лечения может повышаться у больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий либо стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении с диуретиками без признаков заболевания почечных сосудов. Как правило, эти эффекты обратимы и проходят после прекращения терапии, однако в некоторых случаях может потребоваться уменьшение доз Моноприла или диуретика.

При тяжелой хронической сердечной недостаточности с измененной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы прием препарата может привести к развитию олигурии, прогрессирующей азотемии и, в отдельных случаях, к острой почечной недостаточности с возможным летальным исходом.

Моноприл может усиливать гипотензивное действие лекарственных средств, применяющихся при проведении общей анестезии. Перед хирургическими вмешательствами (включая стоматологические) нужно предупредить врача о приеме препарата.

При управлении транспортными средствами или во время выполнения других работ, требующих повышенного внимания, нужно соблюдать осторожность, поскольку при применении Моноприла возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы у больных, принимающих диуретики. Также необходимо соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или в жаркую погоду, что связано с риском возникновения дегидратации и артериальной гипотензии из-за снижения объема циркулирующей жидкости.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Моноприла с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Диуретики (в сочетании со строгой диетой, при которой ограничено потребление соли или с диализом): развитие выраженного снижения артериального давления, в особенности в первый час после приема начальной дозы препарата;
  • Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон, амилорид), препараты калия: увеличение риска развития гиперкалиемии. При сердечной недостаточности и сахарном диабете прием таких комбинаций повышает риск увеличения концентрации ионов калия в сыворотке крови;
  • Прокаинамид, иммунодепрессанты, цитостатические средства, аллопуринол: возникновение риска развития лейкопении.

Влияние фозиноприла на препараты/вещества при одновременном применении:

  • Литий: повышение концентрации лития в сыворотке крови с риском развития литиевой интоксикации, в связи с чем такие комбинации следует применять с осторожностью;
  • Инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление их гипогликемического эффекта.

Влияние препаратов/веществ на фозиноприл при одновременном применении:

  • Эстрогены: ослабление гипотензивного эффекта;
  • Препараты для общей анестезии, гипотензивные средства, наркотические анальгетики: усиление гипотензивного действия;
  • Нестероидные противовоспалительные средства: снижение антигипертензивного действия, в особенности при артериальной гипертензии и низком уровне ренина в плазме крови;
  • Антациды: снижение его всасывания, в связи с чем следует соблюдать интервал при их применении не менее 2 часов.

Биодоступность Моноприла не меняется при его применении в сочетании с варфарином, ацетилсалициловой кислотой, дигоксином, пропантелина бромидом, метоклопрамидом, циметидином, гидрохлоротиазидом, пропранололом, нифедипином и хлорталидоном.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 3 года

Источник: https://spravka03.net/monopril.html

Моноприл

Моноприл — гипотензивное средство, оказывающее сосудорасширяющее, диуретическое и калийсберегающее действие на организм.

Действующее вещество

Фозиноприл (Fosinopril).

Форма выпуска и состав

Таблетки 1 табл.
фозиноприл натрия 20 мг
Вспомогательные компоненты: лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, натрия стеарилфумарат.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (в комплексной терапии).

Противопоказания

  • аллергическая реакция на фозиноприл;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и лактация.

Инструкция по применению Моноприл (способ и дозировка)

Таблетки применяются внутрь.

  • В ходе терапии артериальной гипертензии использование препарата начинают с дозировки 10 мг один раз в сутки. Постепенно, в зависимости от состояния больного и от оказываемого гипотензивного эффекта, дозировку можно увеличивать до 40 мг/сут. При отсутствии ожидаемого эффекта следует принять тиазидный диуретик. Если вначале пациентом было начато лечение диуретиками, а после терапия была дополнена Моноприлом, его дозировка не должна превышать 10 мг/сут. При этом необходимо непрерывно отслеживать состояние больного.
  • При проведении терапии хронической сердечной недостаточности следует применять препарат в дозировке 5 мг 1-2 раза в сутки. При отсутствии положительной динамики состояния больного, дозировку на протяжении одной недели постепенно повышают до 40 мг/сутки.
Читайте также:  Чем опасна брадикардия: какие бывают осложнения, есть ли угроза жизни?

Коррекция дозировки пациентам с нарушениями функции печени или почек не требуется. У пожилых людей, достигших 65-летнего возраста и проходящих лечение, отмечается повышенная восприимчивость к препарату. Поэтому, ориентируясь по состоянию больного, можно снижать дозировку.

Побочные эффекты

Моноприл может вызывать следующие побочные действия:

  • ортостатическая гипотензия;
  • аритмия;
  • инфаркт;
  • стенокардия;
  • одышка;
  • носовые кровотечения;
  • ринорея;
  • бронхоспазмы;
  • почечная недостаточность;
  • зуд, сыпь, отек Квинке;
  • остановка сердца;
  • гипертонический криз;
  • «приливы» к верхней части тела, сердцебиение.

Также иногда наблюдаются такие побочные явления:

  • головокружение;
  • нарушение памяти;
  • боль в животе;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • парестезии;
  • спутанность сознания;
  • слабость.

Редко возможно развитие:

  • инсульта;
  • расстройств ишемического характера;
  • панкреатита;
  • гепатита;
  • стоматита;
  • патологий функции предстательной железы.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Фозикард, Фозинап, Фозинотек, Фозиноприл-Тева.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Престариум.

Фармакологическое действие

  • После приема Моноприла гипотензивное действие начинается в течение одного часа, максимальное воздействие отмечается спустя 3-6 часов. Лекарственный эффект сохраняется на протяжении суток с момента приема.
  • Всасываемость препарата не связана с приемом пищи, однако рекомендуется принимать его после еды. Отмечено, что применение до еды приводит к затормаживанию процесса всасывания. Абсорбция после приема внутрь составляет от 30 до 40%.
  • Гидролитическая трансформация фозиноприла под действием ферментов в фозиноприлат осуществляется в основном в слизистой оболочке ЖКТ и в печени. В случае нарушенного функционирования печени скорость трансформации может снижаться, однако степень гидролиза заметно не меняется.

Особые указания

  • Препарат с осторожностью применяют при реноваскулярной гипертензии, сердечной недостаточности, гиперкалиемии, отеке Квинке в анамнезе, при гиповолемии, пониженной осмолярности плазмы различной этиологии, а также назначают  пациентем, находящимся на гемодиализе.
  • За 2-3 дня до курса лечения рекомендуется отменить прием диуретиков, за исключением пациентов с друдноизлечимой артериальной гипертензией. В этом слчае ЛС начинают принимать медленно с минимальной дозы и под медицинским наблюдением.
  • После интенсивного лечения диуретиками, почечного диализаи диеты с пониженным содержанием соли чаще развивается симптоматическая артериальная гипотензия на фоне приема препарата, что не является противопоказанием для отмены.
  • При хронической сердечной недостаточности ЛС может вызвать избыточный антигипертензивный эффект, что приводит к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому прием требует тщательного клинического контроля в течение двух недель с начала курса и при любом увеличении дозы.
  • Может вызвать в редких случаях отек слизистой кишечника и связанные с этим боли в животе. отек лица. После отмены симптомы исчезают.
  • Применение во время гемодиализа с использованием высокопроницаемых мембран и во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфат возможно развитие анафилактических реакций.
  • Во время лечения возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга, что чаще наблюдается при нарушении функции почек.
  • При появлении признаков желтухи и повышении активности фементов печени препарат следует отменить.
  • При артериальной гипертензии у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий,  атакже при одновременном применении диуретиков без признаков нарушения функция почек возможно повышение концентрации азота мочевины крови и креатинины сыворотки крови. Эти симптомы проходят после прекращения лечения.
  •  ПРи тяжелой хронической сердечной недостаточности, с измененной активностью РААС, лечение приводит к олигурии, прогрессирующей азотемии и редко к острой почечной недостаточности с возможным летальным исходом.
  • Из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии при приеме препарата следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений и при жаркой погоде.
  • У пациентов пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется. Безопасность применения у детей не установлен. Лечение требует контроля артериального давления, функции почек, калия, гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов, активности печеночных трансаминаз в крови.
  • Может вызывать головокружение особенно после начальной дозы, что следует учитывать при вождении транспорта и занятия опасными видами деятельности.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и грудном вскармливании.

В детском возрасте

Безопасность применения у детей не установлена.

В пожилом возрасте

Коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек повышен риск развития агранулоцитоза и подавления фнукции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Поэтому перед началом терапии и в процессе лечения необходимо определять общее число лейкоцитов и лейкоцитарную формулу (в первые 3-6 месяцев лечения 1 раз в месяц, у пациентов с повышенным риском нейтропении — 1 раз в месяц в первый год лечения).

При нарушениях функции печени

Информация отсуттвует.

Лекарственное взаимодействие

  • Влияет на лабораторные показатели, вызывая повышение уровня содержания калия, мочевины, СОЭ, образование в моче белка, снижение содержания натрия.
  • Способен увеличивать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
  • Не рекомендуется комбинировать с антацидами, которые уменьшают всасываемость препарата.
  • Совместное применение с солями лития может привести к передозировке.
  • Использование индометацина, аспирина и прочих противовоспалительных нестероидов снижает гипотензивное влияние препарата.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре +15…+25 °С.

Цена в аптеках

Стоимость Моноприл за 1 упаковку от 444 рублей.

Источник: https://dolgojit.net/monopril.php

Моноприл

Таблетки — 1 табл. фозиноприл натрия — 10 мг — 20 мг вспомогательные вещества: лактоза безводная; МКЦ; кросповидон; повидон и натрия стеарилфумарат в блистере 10 или 14 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, практически без запаха, с риской с одной стороны и гравировкой «158» — с другой. Таблетки 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, практически без запаха, с риской с одной стороны и гравировкой «609» — с другой.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция составляет приблизительно 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но ее скорость может замедляться. Гидролитическое превращение фозиноприла под действием ферментов в фозиноприлат происходит преимущественно в печени и слизистой оболочке ЖКТ.

При нарушенной функции печени скорость гидролиза может быть замедлена, а степень превращения заметно не меняется. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 3 ч и не зависит от принятой дозы. Фозиноприлат связывается с белками крови на >=95%, имеет относительно малый объем распределения и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови.

Фозиноприл выводится из организма в равной степени через печень и почки. У больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек и печени T1/2 фозиноприлата составляет приблизительно 11,5 ч. У больных с сердечной недостаточностью значение Т1/2 составляет 14 ч.

Клиренс фозиноприлата при гемодиализе и перитонеальном диализе в среднем составляет 2 и 7% соответственно, по отношению к значениям клиренса мочевины. У больных с нарушенной функцией почек (Cl креатинина

Фармакодинамика

Фозиноприл — сложный эфир, который гидролизуется в организме под действием ферментов в активное соединение фозиноприлат. Благодаря специфической связи фосфинатной группы с АПФ, препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, что приводит к вазодилатации и снижению секреции альдостерона.

Последний эффект может приводить к незначительному увеличению концентрации ионов калия в сыворотке (в среднем 0,1 мэкв/л) и снижению концентрации ионов натрия и объема жидкости.

Фозиноприл подавляет метаболизм пептида брадикинина, обладающего мощным вазодилатирующим действием, за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.

Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 3-6 ч и сохраняется 24 ч.

При сердечной недостаточности положительные эффекты Моноприла® достигаются, главным образом, за счет торможения ренин-альдостероновой системы. Подавление АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард. Препарат способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения сердечной недостаточности.

  • гипертоническая болезнь, сердечная недостаточность
  • гиперчувствительность, детский возраст,беременность, лактация
  • противопоказан к применению в период беременности и лактации, а также у детей

Лекарственное взаимодействие

Антациды. Одновременное применение антацидов (например алюминия или магния гидроксид, симетикон) могут снижать всасывание препарата Моноприл®. Поэтому применять указанные средства необходимо с интервалом не менее 2 ч. Литий.

При одновременном применении ингибиторов АПФ с солями лития, концентрации лития в сыворотке крови и риск развития литиевой интоксикации могут повышаться, поэтому одновременно применять Моноприл® и препараты лития следует с осторожностью.

НПВС могут снижать антигипертензивное действие других ингибиторов АПФ, особенно у пациентов с артериальной гипертензией и низким уровнем ренина в плазме крови. Диуретики.

При одновременном применении Моноприла® с диуретиками, в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление соли, или с диализом может развиться выраженное снижение АД, особенно в первый час после приема начальной дозы Моноприла®. Препараты калия, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) повышают риск развития гиперкалиемии.

У пациентов с сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые, калийсодержащие солезаменители или другие средства, вызывающие гиперкалиемию (например гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск увеличения концентрации ионов калия в сыворотке крови.

Фозиноприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом. Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект Моноприла® из-за способности задерживать воду. Гипотензивные, наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии усиливают гипотензивное действие Моноприла®. Биодоступность препарата при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется. принимать внутрь по 10–40 мг в сутки

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного состояния, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: прием препарата следует прекратить, показано промывание желудка, назначение сорбентов (например активированного угля), вазодепрессорных средств, инфузии 0,9% раствора натрия хлорида и далее симптоматическое и поддерживающее лечение. Применение гемодиализа неэффективно.

Источник: https://www.asna.ru/product/monopril/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector