Таблетки Калчек: инструкция по применению, показания и противопоказания

Форма препарата, состав и упаковка

Таблетки Калчек: инструкция по применению, показания и противопоказания

Знаете ли вы, в какой форме можно приобрести лекарственное средство «Калчек»? Инструкция по применению информирует нас о том, что данный препарат выпускается лишь в виде таблеток.

В состав медикамента входит такой активный компонент, как амлодипина безилат (5, 2,5 и 10 мг).

Что касается дополнительных веществ, то к ним относят двухосновной кальция фосфат, кукурузный крахмал, натрия крахмала гликолят, очищенный тальк, коллоидный кремния диоксид и магния стеарат.

Таблетки находятся в блистерах (по 10 шт.), которые помещаются в коробки из картона.

Фармакологические свойства медицинского средства

Как действует медицинский препарат «Калчек»? Инструкция по применению гласит, что данный медикамент является селективным блокатором кальциевых каналов 2-го класса.

Он оказывает антиангинальное, антигипертензивное, вазодилатирующее и спазмолитическое воздействие.

Лекарственные элементы, входящие в состав этого средства, способны блокировать поступление ионов кальция в клетки сосудов гладкой мускулатуры.

Антигипертензивные свойства препарата обусловлены его прямым расслабляющим воздействием на гладкие мышцы сосудов. Что касается антиангинального эффекта, то рассматриваемый медикамент способен расширять артериолы (периферические).

Впоследствии это приводит к уменьшению ОПСС, что, в свою очередь, ведет к снижению потребности миокарда в О2 (кислороде).Таблетки Калчек: инструкция по применению, показания и противопоказания

Однако следует отметить, что иногда под действием этого средства поступление кислорода, наоборот, увеличивается. Происходит это вследствие расширения коронарных артерий (например, при ангиоспастической стенокардии).

Следует особо отметить, что таблетки «Калчек» не оказывают негативного воздействия на липидный состав крови. Они обладают антитромботической и антиатеросклеротической активностью, повышают скорость фильтрации (клубочковой), а также оказывают слабовыраженный натрийуретический эффект.

При диабетической нефропатии препарат не способен увеличивать выраженность микроальбуминурии.

Фармакокинетические свойства препарата

Где происходит абсорбция медикамента «Калчек»? Отзывы специалистов говорят о том, что всасывание этого препарата происходит из пищеварительного тракта (примерно 90 %). Его наибольшая концентрация в крови наблюдается по прошествии 7-12 часов. Биодоступность медикамента составляет приблизительно 63-65 %.

Активное вещество лекарственного средства проникает сквозь ГЭБ, а также выделяется вместе с материнским молоком. Амлодипин биотрансформируется в печени (образуются неактивные метаболиты).

В неизмененном виде выводится менее 10 % препарата. Что касается неактивных метаболитов, то они выводятся в количестве 60 % вместе с мочой и около 20-25 % посредством кишечника и вместе с желчью.

Показания к применению

При каких заболеваниях пациенту могут быть назначены таблетки «Калчек»? Инструкция по применению (аналоги этого средства представлены ниже) информирует о следующих показаниях:

  • стенокардия стабильная;
  • стенокардия нестабильная;
  • гипертензия артериальная (используют в виде монотерапии или же в комплексной терапии с ингибиторами АПФ, тиазидными диуретиками, бета- и альфа-адреноблокаторами);
  • стенокардия ангиоспастическая (или так называемая стенокардия Принцметала).

Таблетки Калчек: инструкция по применению, показания и противопоказания

Противопоказания к применению

При наличии каких состояний пациенту нельзя назначать таблетки «Калчек»? Инструкция по применению содержит в себе следующие противопоказания:

  • гипотензия артериальная;
  • повышенная чувствительность к основному действующему веществу лекарства.

Также следует отметить, что препарат нельзя использовать тем пациентам, у которых имеется гиперчувствительность к производным дигидропиридина.

Лекарственное средство «Калчек»: инструкция по применению

Таблетки «Калчек» при стенокардии и артериальной гипертензии назначают в дозировке 5 мг в сутки. Если необходимо, то возможно увеличение до 10 мг.

Пациентам с таким диагнозом, как дилатационная кардиомиопатия, лечение начинают с дозировки в 2,5 мг в день. Если препарат переносится относительно хорошо, то возможно постепенное увеличение дозы (не более 10 мг в сутки).

При применении таблеток в составе комбинированного лечения с бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками или ингибиторами АПФ корректировка режима дозирования не требуется.

Таблетки Калчек: инструкция по применению, показания и противопоказания

Признаки передозировки и процесс лечения

Какие признаки передозировки возникают при неправильном приеме медикамента «Калчек»? Аналоги и сам препарат могут вызвать выраженную артериальную гипотензию.

В качестве лечения пациенту необходимо придать горизонтальное положение, а также слегка приподнять ноги.

Кроме этого, требуется поддержка работы сосудов и сердца, мониторинг показателей функции легочной системы, контроль диуреза и ОЦК.

Для восстановления тонуса сосудов пациенту дают сосудосуживающие лекарства. Чтобы устранить последствия блокады кальциевых каналов, больному вводят (внутривенно) кальция глюконат.

Лекарственное взаимодействие

  • Одновременный прием таблеток «Калчек» и препарата «Варфарин» не вызывает существенного изменения протромбинового периода у здоровых представителей сильного пола.
  • При одновременном использовании рассматриваемого медикамента и лекарства «Дигоксин» не отмечается никаких изменений концентрации последнего в крови, а также его почечного клиренса.
  • Одновременный прием препаратов «Калчек» и «Циметидин» не оказывает никакого влияния на фармакокинетические свойства амлодипина.

Лактация и беременность

Таблетки Калчек: инструкция по применению, показания и противопоказания

Побочные эффекты препарата

Какие побочные эффекты могут вызвать таблетки «Калчек»? Инструкция по использованию данного средства подтверждает тот факт, что его прием может вызвать в организме нежелательные реакции. Среди них особенно распространены следующие:

  • Сосуды и сердце: одышка, сердцебиение и приливы.
  • Нервная система (периферическая и центральная): изменение настроения, головокружение, судороги мышц, головная боль, нарушение зрения, сонливость, астения, чувство усталости, парестезия и миалгия.
  • Пищеварительный тракт: боли в животе, диспепсия, холестатическая желтуха, тошнота, увеличение активности трансаминаз (печеночных).
  • Кожные покровы: мультиформная эритема, зуд, кожная сыпь.
  • Другие: гиперплазия десен, гинекомастия, учащение мочеиспускания, импотенция и отеки.

Особые указания по приему лекарственного средства

О каких нюансах рассматриваемого препарата следует знать, прежде чем вести прием таблеток «Калчек»? Отзывы специалистов говорят о том, что данный медикамент необходимо с особой осторожностью использовать людям с нарушенной работой печени, а также сердечной недостаточностью (хронической) и стенозом устья аорты.

Таблетки Калчек: инструкция по применению, показания и противопоказания

Опыт клинического использования препарата у маленьких детей отсутствует.

Таблетки «Калчек» не оказывают никакого влияния на способность пациента к управлению автомобилем.

Сроки и условия хранения препарата

Препарат «Калчек» (5, 10 и 2,5 мг) необходимо хранить в прохладном, сухом и защищенном от света месте, недоступном для маленьких детей. Срок годности таблеток составляет 2 года.

Отзывы о лекарственном средстве, его аналоги и стоимость

Чем можно заменить такое средство, как «Калчек»? Аналоги этого препарата имеются в наличии практически во всех аптеках.

Среди наиболее распространенных средств можно назвать следующие медикаменты: «Аген», «Тенокс», «Адипин», «Стамло», «Акридипин», «Омелар Кардио», «Амло», «Нормодипин», «Амлодипин», «Норваск», «Амловас», «Амлорус», «Норвадин», «Амлодигамма», «Корди Кор», «Амлодил», «Корвадил», «Амлодифарм», «Кармагип», «Амлокард-Сановель», «Кардилопин», «Амлонг», «Веро-Амлодипин», «Амлотоп», «Амлонорм».

Таблетки Калчек: инструкция по применению, показания и противопоказания

Что касается отзывов пациентов, то в своем большинстве они носят положительный характер. По утверждению тех, кто когда-либо применял данный медикамент, он эффективно борется со стенокардией и артериальной гипертензией.

Также следует отметить, что большое количество пациентов радует и тот факт, что этот препарат переносится ими относительно хорошо.

Хотя в некоторых случаях таблетки «Калчек» все же вызывают такие побочные явления, как головные боли, боли в животе, головокружение, тошнота и аллергические реакции на коже.

Источник: https://autogear.ru/article/190/548/kalchek-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-otzyivyi/

КАЛЧЕК

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с риской на одной стороне.

1 таб.
амлодипин (в форме безилата) 10 мг

[PRING] крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, тальк, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.10 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.10 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.

10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное, спазмолитическое и вазодилатирующее действие. Блокирует поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов.

Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Антиангинальный эффект препарата связан с его способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению ОПСС. Уменьшение нагрузки ведет к снижению потребности миокарда в кислороде. С другой стороны, под действием препарата за счет расширения коронарных артерий увеличивается поступление кислорода (особенно при ангиоспастической стенокардии).

Препарат не оказывает неблагоприятного воздействия на липидный состав плазмы крови. Обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, оказывает слабо выраженное натрийуретическое действие. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Всасывание

После приема препарата внутрь амлодипин быстро и практически полностью (около 90%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в течение 6-12 ч. Биодоступность составляет около 60-65%.

Распределение

Css устанавливается через 7-8 дней регулярного приема. Vd — около 20 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 95-98%. Амлодипин проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком.

  • Метаболизм
  • Амлодипин биотрансформируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов.
  • Выведение
  • В неизмененном виде выводится менее 10%, в виде неактивных метаболитов с мочой — около 60%, с желчью и через кишечник — 20-25%.

При артериальной гипертензии и стенокардии назначают препарат в дозе 5 мг/сут. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 10 мг.

Больным с дилатационной кардиомиопатией лечение начинают с дозы 2.5 мг/сут, при хорошей переносимости возможно постепенное увеличение суточной дозы до 10 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.

При применении Калчека в составе комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ не требуется коррекции режима дозирования препарата.

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия.

Лечение: пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами; необходимы поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторирование показателей функции сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза.

Читайте также:  Судороги после инсульта: симптомы, первая помощь, лечение и последствия

Для восстановления тонуса сосудов применяют сосудосуживающие препараты (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов вводят в/в кальция глюконат. Гемодиализ неэффективен.

  1. При одновременном применении Калчека и варфарина не отмечается существенного изменения протромбинового времени у здоровых мужчин-добровольцев.
  2. Фармакокинетическое взаимодействие
  3. При одновременном применении Калчека и дигоксина не отмечается изменений концентрации дигоксина в сыворотке крови и его почечного клиренса.
  4. Совместное применение циметидина и Калчека не оказывает влияния на фармакокинетические параметры амлодипина.

Безопасность и эффективность применения препарата Калчек при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлены. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, приливы.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, чувство усталости; редко — изменение настроения, астения, судороги мышц, миалгия, нарушение зрения, парестезии.
  • Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, боли в животе; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха.
  • Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд; редко — мультиформная эритема.
  • Прочие: редко — гинекомастия, импотенция, учащение мочеиспускания, отеки, гиперплазия десен.
  • Препарат, как правило, хорошо переносится.

Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

  •  артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, альфа- и бета-адреноблокаторами);
  •  стабильная стенокардия;
  •  нестабильная стенокардия;
  •  ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
  • артериальная гипотензия;
  • повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.
  • С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени, со стенозом устья аорты, с хронической сердечной недостаточностью.
  • Возможно одновременное применение Калчека с нитратами, НПВС, антибиотиками, гипогликемическими препаратами для приема внутрь.
  • Использование в педиатрии
  • Опыт клинического применения препарата у детей отсутствует.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Калчек не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом.

Источник: https://otabletkah.ru/lekarstva-i-bady/kalchek

Преимущества и правила применения таблеток Калчек по инструкции и в соответствии с отзывами пациентов и кардиологов

“Калчек” разрешается использовать для лечения следующих заболеваний:

  1. Развитие признаков нестабильной и проявление стабильной стенокардии.
  2. Симптомы ангиоспастической стенокардии либо так называемой стенокардии Принцметала.
  3. Явно выраженная артериальная гипертензия, если требуется либо монотерапия, либо комбинированное лечение с одновременным применением ингибиторов АПФ, различных диуретиков тиазидного типа, а также бета- или альфа-адреноблокаторами.

Таблетки Калчек: инструкция по применению, показания и противопоказания

Способ и дозы

Таблетки Калчек: инструкция по применению, показания и противопоказания

В случае возникновения необходимости достижения лучшего терапевтического результата нужно увеличить дозирование лекарства до 10 мг в сутки.

Пациентам, у которых наблюдается явно выраженная кардиомиопатия дилатационного типа, для лечения рекомендуется назначать начальную дозу медикаментозного средства, составляющую по 2,5 мг в день.

Если препарат хорошо переносится организмом, то дозирование можно постепенно повысить до 10 мг в сутки. Однако нужно помнить, что максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

  • Когда требуется использование “Калчека” в качестве одной из составляющих комбинированной лечебной терапии, то при приеме медикамента вместе с ингибиторами АПФ либо бета-адреноблокаторами, как и параллельно с тиазидными диуретиками, проводить индивидуальную коррекцию дозирование лекарства не обязательно.
  • С повышенной осторожностью нужно принимать “Калчек” тем людям, у которых выявлено нарушение нормальной работы печени, сердечная недостаточность хронической формы, а также стеноз устья аорты.
  • Что касается возможности использовать препарат для комбинированной лечебной терапии, то его разрешено принимать параллельно с антибиотиками или нитратами, медикаментами НПВС либо гипогликемическими лекарствами.
  • “Калчек” не используется для лечения повышенного артериального давления или стеноза у маленьких детей.
  • Следует отметить, что прием данного препарата никаким образом не отражается на способности пациента управлять тем или иным транспортным средством.

2. Форма выпуска и состав

Медикамент выпускается фармацевтами в виде небольших таблеток, которые имеют круглую форму и двояковыпуклые стороны.

В их состав входят такие химические компоненты:

  1. Амлодипин бесилат, являющийся действующим веществом.
  2. Двухлсновной фосфат кальция.
  3. Кукурузный крахмал.
  4. Предварительно очищенный тальк.
  5. Магния стеарат.
  6. Кремния диоксид коллоидной формы.
  7. Натриевая соль гликолята крахмала.

3. Лекарственное взаимодействие

Источник: https://yazdorov.win/serdtse-i-sosudy/preimushhestva-i-pravila-primeneniya-tabletok-kalchek-po-instruktsii-i-v-sootvetstvii-s-otzyvami-patsientov-i-kardiologov.html

Калчек — инструкция и цена

Вступление к инструкции по применению

Калчек относится к препаратам, блокирующим кальциевые каналы. В основе препарата находятся такие компоненты, как амплодипин безилат и кальций фосфат двухосновного типа. Лекарство обладает обезболивающим, сосудорасширяющим действием. Препарат снижает давление, защищает от появления стенокардии.

Благодаря мягкому расслабляющему воздействию на сосуды и их мышцы, лекарство защищает от появления предынфарктного состояния. Назначают медикаментозное средство в качестве комбинированной терапии при возникновении гипертензии, стенокардии различного характера. Антигипертензивный препарат.

  • Антигипертензивный;
  • Сосудорасширяющий.
  • Калчек начинает действовать спустя 1-2 часа и продолжает в течение суток.

Выведение: почки, кишечник.

  • Лечения артериальной гипертензии, безболевой ишемии миокарда, стенокардии Принцметала и напряжения.
  • Средняя дозировка: по 5-10 мг 1 раз в день.
  • Согласно инструкции, не следует самостоятельно повышать рекомендованную дозу, при отсутствии эффективности следует обратиться к лечащему врачу.
  • Нервная система: усталость, нарушение сна, головокружение, нервозность, парестезии;
  • Дыхательная система: одышка,
  • Сердечно-сосудистая система: гипотония, сердцебиение;
  • Пищеварительная система: тошнота, дискомфорт в животе, гиперплазия десен;
  • Поражения кожных покровов: гиперемия, сыпь, зуд;
  • Прочие: пастозность на лодыжках.
  • Шок, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, значительный стеноз устья аорты;
  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к Калчеку или его компонентам;.

Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат не рекомендовано.

  • НПВС, эстрогенами, Орлистатом и симпатомиметиками: снижение эффективности препарата;
  • ЛС для ингаляционного наркоза, антагонистами кальция, Амиодароном, нейролептиками, диуретиками, Хинидином или бета-адреноблокаторами: усиление эффективности лекарства.
  • Сердечно-сосудистая система: тахиаритмия, нарушение АВ-проводимости.

Специфическое противоядие: нет данных.Гемодиализ: данных нет.

  • Таблетки покрытые оболочкой, 10 мг — 20, 30, 50 или 100 шт.
  • Сухое тёмное место без доступа детей и солнечного света.

Рекомендованная температура хранения Калчека

не выше комнатной.

Рекомендованный срок хранения

различный, зависит от производителя, указывается на упаковке.

  • амлодипин (в форме безилата) — 5 или 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, тальк, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Источник: https://pillsman.org/1005-kalchek.html

Калчек (Calchek)

Наименование: Калчек (Calchek)

Наименование

Калчек (Calchek)

Фармакологическое действие

Калчек представляет собой лекарственный препарат, применяющийся при патологиях сердечно-сосудистой системы за счет наличия антиангинального, гипотензивного и вазодилатирующего фармакологических эффектов.

Фармакодинамика

По групповой фармакологической принадлежности амлодипин (активное вещество лекарства) относится к блокаторам кальциевых каналов. Тем самым Калчек нарушает переход ионов кальция сквозь мембраны клетки в основном в гладкой мускулатуре.

Механизм антиангинального действия лекарства обусловлен расширением коронарных и периферических сосудов, в результате чего:

  • снижается степень ишемии сердечной мышцы,
  • наблюдается уменьшение ОПСС,
  • снижается постнагрузка на сердце,
  • уменьшается степень гипоксии миокарда за счет увеличения поступления кислорода,
  • снижается риск спазмирования коронарных артерий.

Таким образом, использование лекарства Калчек при стабильной стенокардии позволяет повысить физическую выносливость пациента, уменьшает частоту приступов стенокардии и развития ишемии, тем самым снижая необходимость применения нитросодержащих ЛП.

Механизм гипотензивного действия заключается в вазодилатации гладких мышц сосудов. Препарат способствует продолжительному снижению уровня АД (достаточно 1 приема в сутки), при этом отмечается его дозозависимый характер.

Фармакокинетика

Перорально принятый препарат имеет достаточный уровень абсорбции, который не зависит от приема пищи. Биодоступен в среднем на 64–80 %. Cmax наблюдается спустя 6–12 ч после приема внутрь. Медленная скорость всасывания лекарства обеспечивает длительность его терапевтического действия.

Имеет высокую степень связывания с белками плазмы – приблизительно 95–98 %. Степень распределения лекарства в тканях организма превышает таковую в жидкостях, о чем говорит уровень Vd , который составляет 21 л/кг.

  • Способен проникать сквозь ГЭБ.
  • Препарат подвергается биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных продуктов.
  • Период полураспада лекарства Калчек составляет в среднем 35–50 ч при однократном применении, при систематическом применении составляет 45 ч.

Экскреция лекарства происходит в большей степени благодаря выделительной функции почек: приблизительно 60 % – в виде неактивных продуктов биотрансформации, 10 % – в первоначальном виде, – и только 5-я часть поступившего в организм вещества экскретируется через кишечник с желчью. Среднее значение общего клиренса лекарства составляет около 7 мл/мин/кг.

  1. Фармакокинетика в особых клинических случаях
  2. Геронтологическая группа пациентов
  3. У данной клинической группы заболевших наблюдается замедление Т1/2 до 65 ч, что обусловлено снижением скорости физиологических процессов в организме, но указанные изменения не влияют на ход терапии и не требуют коррекции доз.
  4. Гепатонарушения
  5. Замедление Т1/2 у заболевших данной клинической группы предполагает вероятность накопления лекарства в организме при продолжительном терапевтическом курсе.
  6. Нефронарушения

Наличие у пациента нарушений в работе почек не изменяет фармакокинетику лекарства. Гемодиализ с целью экстренного выведения лекарства из организма неэффективен.

Показания к применению

Препарат Калчек используется для терапии патологий сердечно-сосудистой системы, а именно:

  • стойкого повышения уровня артериального давления (АГ) как моносредство, а также дополнительно при одновременном назначении тиазидных диуретиков, ингибиторов АПФ, ?-/?-адреноблокаторов;
  • стабильной/нестабильной стенокардии;
  • ангиоспастической стенокардии.
Читайте также:  Народные средства от низкого давления: отвары, настойки, соки и кулинарные рецепты

Способ применения

Препарат принимают перорально 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Желательно принимать Калчек в одно и то же время.

При перечисленных выше патологиях препарат прописывают в дозе 5 мг/сут. (что соответствует 1 таблетке). Если ожидаемый терапевтический результат не замечено, то допустимо увеличить дозу до 10 мг/сут. (2 таблетки).

Длительность терапии определяется врачом в индивидуальном порядке.

Если у пациента в анамнезе имеется сообщение о наличии дилатационной кардиомиопатии, то начальная дозировка лекарства составляет не более 2,5 мг/сут. При условии отсутствия побочных реакций дозу лекарства разрешается увеличить до максимальной, которая составляет 10 мг/сут.

Если данный препарат применяется как дополнительное средство при комплексном лечении с применением представителей перечисленных выше фармакологических групп, то изменение его дозировки не требуется, а предлогается подробно изучить инструкции к другим (одновременно применяемым) ЛС.

Побочные действия

На фоне применения гипотензивного и антиангинального средства Калчек у пациента могут возникнуть следующие побочные реакции:

Органы и системы организма пациента Возможные побочные реакции вследствие приема ЛП Калчек
Сердечно-сосудистая система
  • Выраженное сердцебиение
  • Затруднение дыхания (в особенности при физической нагрузке, даже незначительной)
  • Неконтролируемое и внезапное чувство жара (приливы)
Центральная и периферическая НС
  1. Головокружение
  2. Головная боль
  3. Постоянная сонливость
  4. Выраженный упадок сил
  5. Эмоциональная переменчивость
  6. Астенический синдром
  7. Мышечные судороги
  8. Боли в мышцах
  9. Различные зрительные патологии
  10. Онемение и покалывание конечностей и туловища
ЖКТ и пищеварение
  • Диспепсические симптомы
  • Тошнота
  • Боли в различных отделах живота
  • Гиперактивность ферментов печени
  • Холестатическая желтуха
Дерматология
  1. Различные эпидермальные высыпания
  2. Ощущение зуда (как с наличием сыпи, так и без нее)
  3. Мультиформная эритема
Прочие
  • Увеличение молочных желез у пациентов мужского пола
  • Снижение эректильной функции
  • Частое мочеиспускание
  • Отеки различной локализации
  • Разрастание тканей десны

В основном, Калчек имеет высокую степень переносимости и указанные выше реакции появляются крайне редко.

Противопоказания

Калчек не прописывают в случае наличия у пациента:

  • сниженного уровня АД,
  • гиперчувствительности к активным и вспомогательным веществам лекарства,
  • обструкции выносящего тракта левого желудочка (в том числе аортального стеноза тяжелой степени),
  • гемодинамически нестабильной недостаточности деятельности сердца, возникшей после инфаркта миокарда,
  • а также педиатрический возраст пациента (до 18 лет) – по причине отсутствия соответствующих исследований по эффективности и безопасности использования лекарства в данной клинической группе.

Беременность

Подробных исследований эффективности и безопасности применения лекарства Калчек в данной группе пациентов проведено не было по причине их высокого риска. Следовательно, назначать Калчек беременным разрешено только в случае крайней, установленной врачом, необходимости после учета всех возможных рисков для плода.

Не известно выделяется ли амлодипин с грудным молоком при лактации.

Но на основании способности других представителей данной фармакологической группы экскретироваться с молоком матери, возможно предположить наличие этого свойства и у амлодипина.

В связи с этим при установленной необходимости назначения лекарства Калчек лактацию надлежит завершить (прервать лактацию на период терапии не представляется возможным из-за длительности последней).

Лекарственное взаимодействие

Другие ЛС Клинически значимые виды взаимодействия с препаратом Калчек
  1. Диуретические ЛС (тиазидные и петлевые)
  2. Ингибиторы АПФ
  3. ?-адреноблокаторы
  4. Нитраты
Может наблюдаться потенцирование фармакологических эффектов ЛП Калчек
?1-адреноблокаторы Нейролептические ЛС Вероятна интенсификация гипотензивного эффекта лекарства
Амиодарон Хинидин Существует малая вероятность усиления отрицательного инотропного действия указанных антиаритмических ЛС, которые вызывают удлинение интервала QT. Амиодарон интенсифицирует возможность Калчека снижать уровень АД, хинидин воздействует противоположно
Симвастатин При совместном применении указанных ЛС наблюдается значительное увеличение биодоступности симвастатина, что требует коррекции дозировки данного средства, а именно ее снижения в 4 раза
Ритонавир Наблюдается повышение плазменной концентрации ЛП Калчек
Симпатомиметики Эстрогенсодержащие ЛС Может наблюдаться снижение гипотензивного эффекта ЛП Калчек вследствие нарушения выведения Na+
  • Нейролептические ЛС
  • Изофлуран
  • ЛС, применяемые в анестезиологии (для осуществления ингаляционного наркоза)
Перечисленные ЛС способствуют интенсификации гипотензивного эффекта Калчека
Препараты лития Могут наблюдаться симптомы нейротоксичности (рвотный рефлекс различной интенсивности, жидкий и непроизвольный стул, двигательное мышечное расстройство, ощущение дрожания и/или постороннего шума в ушах)
Орлистат Существенно снижается гипотензивный результат лекарства, вплоть до развития гипертонического криза
НПВС Понижают возможность лекарства уменьшать уровень АД за счет ингибирования синтеза медиаторов воспаления и нарушения выведения жидкости из организма
ЛС, содержащие кальций Нарушают эффективность Калчека
Дилтиазем При данном сочетании ЛП у геронтологических заболевших с установленной АГ наблюдается увеличение биодоступности Калчека
Эритромицин Наблюдается повышение величины AUC на 22 % и, соответственно, возрастает Cmax (указанное повышение не считается клинически значимым и не требует коррекции доз лекарства)
Кетоконазол Итраконазол Наблюдается повышение плазменной концентрации лекарства Калчек, из-за чего требуется осторожность при совместном применении данных средств
Индукторы изофермента CYP3A4 Нужен систематический мониторинг уровня АД при совместном назначении указанных ЛС и ЛП Калчек

Передозировка

Если произошла передозировка лекарства, то больной моет ощущать:

  • снижение уровня АД,
  • учащение ЧСС,
  • расширение периферических сосудов.

В роли терапевтических мероприятий рекомендуются:

  • промывание желудка,
  • применение адсорбентов,
  • устранение возникающих симптомов, в том числе и со стороны ССС,
  • мониторинг показателей АД,
  • принятие пациентом горизонтального положения и обеспечение нахождения ног выше уровня головы,
  • применение кальцийсодержащих ЛП путем в/в введения и допамина.

Надлежит учитывать неэффективность гемодиализа.

Форма выпуска

Калчек выпускается в таблетках.

Форма таблеток – плоскоцилиндрическая с наличием фаски и риски разделительной. Цвет – белый (вероятно наличие невыразительного оттенка).

Таблетки расфасованы в блистерную упаковку по 10 шт. Отпускаются в картонной пачке № 20, 30, 50, 100.

Условия хранения

Хранить не дольше чем двух лет в сухом, темном месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.Беречь от детей!

Состав

  1. активное вещество:                                                                      1 таб.
  2. амлодипина бензилат                                                          –         5 мг;
  3. наполнители: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, тальк, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Фармакологическая группа

Сердечно-сосудистые лекарственные средстваАнтагонисты ионов кальция

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Эссенциальная [первичная] гипертензия (I10)

Стенокардия [грудная жаба] (I20)

Нестабильная стенокардия (I20.0)

Стенокардия с документально подтвержденным спазмом (I20.1)

Действующее вещество

Амлодипин

АТХ

C08CA01

Производитель

Ипка Лабораториз

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Индия.

Информация о регистрации

Свидетельство о государственной регистрации №: П N013168/01 от 25.12.08 г (без ограничения срока действия).

Дополнительно

Относится к рецептурным ЛП.

Осторожность требуется соблюдать при назначении ЛП Калчек пациентам с наличием:

  • дисфункциональных нарушений работы печени;
  • кардионедостаточности неишемической этиологии (так как высока вероятность возникновения отека легких);
  • нестабильной стенокардией;
  • аортального/митрального стеноза;
  • утолщения стенки левого желудочка сердца;
  • острого инфаркта миокарда (а также 1 месяц после его перенесения);
  • изменения сердечного ритма;
  • сниженного уровня АД;
  • совместно прописанных ЛП, метаболизм которых происходит при участии изофермента CYP3A4.

При назначении лекарства в геронтологии у пациентов наблюдается повышение T1/2 и снижение клиренса ЛП Калчек. Данное изменение фармакокинетических параметров не требует коррекции прописанных доз, но надлежит осуществлять более тщательный мониторинг клинического состояния пациента.

  • Нет данных о возможности применения и ответе на терапию препаратом Калчек при его применении в роли экстренного гипотензивного средства при гипертоническом кризе.
  • Абстинентный синдром при завершении терапии препаратом отсутствует, но не надлежит отменять его резко, лучше постепенно снижать терапевтическую дозу.
  • Экспериментального изучения влияния лекарства на детский организм в рамках клинических исследований лекарства не проводилось, следовательно, его не рекомендуют назначать пациентам педиатрической группы (до 18 лет).

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/kalchek

Калчек табл — инструкция по применению

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: амлодипина безилат 6,93/13,92 мг (эквивалентно амлодипину 5/10 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 66,72/101,1 мг, кальция гидрофосфат 150,88/235,70 мг тальк 2,00/3,50 мг. кремния диоксид коллоидный 2,00/3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 0,24/0,50 мг. магния стеарат 1,00/2,00 мг.

Круглые, плоские таблетки со скошенными краями, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор «медленных» кальциевых каналов

Амлодипин — производное дигидропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует «медленные» кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь клеток гладкой мышцы сердца и сосудов (в большей степени — в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект.

  • Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.
  • Амлодипин уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями:
  • 1 Расширяет артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.
  • 2 Расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронароспазма, вызываемого курением.

У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза Калчека® обеспечивает снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (как в положении «лежа», так и «стоя»). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения АД.

  1. У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие очередного приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.
  2. Применение v больных с ишемической болезнью сердца (ИБС)
  3. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерии), перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией, применение Калчека® предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, инсульта, ТЛП, аортокоронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного потока.
  4. Применение у больных с сердечной недостаточностью
Читайте также:  Прививка от гипертонии: ход разработки, активные компоненты, дата выпуска

Калчек® не повышает риск смерти или развития осложнений и смертельных исходов у больных хронической сердечной недостаточностью (ХСН) III-IV функционального класса (по NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ.

У больных ХСН III-1V функционального класса по NYHA не ишемической этиологии при применении Калчека® существует вероятность возникновения отека легких.

Калчек® нс оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови.

После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется (около 90%) из желудочно- кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов. Равновесные концентрации достигаются после 7-8 дней терапии препаратом.

Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находиться в тканях, а относительно меньшая — в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (97%), связывается с белками плазмы крови.

Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

После однократного приема внутрь период полувыведения (T1/2) составляет в среднем 35 часов. Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде, а 20-25% — с желчью через кишечник.

У пациентов с артериальной гипертензией T1/2) — 48 часов, у пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (T1/2) — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта граница не имеет клинического значения.

У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение T1/2), и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2) до 60 ч).

Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в ионотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

Повышенная чувствительность к амлодипину и/или другим компонентам препарата, а также к другим производным дигидропиридина;

выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм.рт.ст);

  • — нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
  • — выраженный стеноз устья аорты;
  • — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии (Ш-IV функциональный класс по классификации NYHA), артериальная гипотензия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после), пожилой возраст.

Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода.

Отсутствуют данные, свидетельствующие об экскреции амлодипина с грудным молоком. Однако известно, что другие БМКК — производные дигидропиридина, экскретируются с грудным молоком. При необходимости назначения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки.

При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг в сутки.

Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы обычно не требуется.

У пожилых пациентов рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется.

  1. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, выраженное снижение АД, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп), редко — нарушение ритма сердца (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, васкулит, очень редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.
  2. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, ощущение жара и «приливов» крови к коже лица, сонливость, изменение настроения, судороги, редко — потеря сознания, гипестезии, нервозность, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, вертиго, астения, недомогание, обморок, бессонница, эмоциональная лабильность, депрессия, тревога, необычные сновидения, очень редко — атаксия, апатия, ажитация, амнезия.
  3. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, гепатит, метеоризм, гиперплазия десен, запор, диарея, анорексия, очень редко — гастрит, повышение аппетита.
  4. Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
  5. Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, очень редко — кашель.
  6. Со стороны мочеполовой системы: редко — поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции); очень редко — дизурия, полиурия.
  7. Со стороны кожных покровов: очень редко — ксеродермия, дерматит, пурпура, нарушение пигментации кожи.
  8. Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема.
  9. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, судороги мышц, артроз, боль в спине, миалгия (при длительном применении); очень редко — миастения.
  10. Прочие: редко — гинекомастия, гиперурикемия, увеличение/снижение массы тела, гипергликемия, нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, звон в ушах, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение; очень редко — холодный липкий пот, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Можно ожидать, что ингибиторы микросомальных ферментов печени будут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшать.

В отличие от других БМКК не отмечается клинически значимого взаимодействия с нестероидными противовоспалительными препаратами, особенно с индометацином. Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-ад реп об локаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффект амлодипина.

  • Амиодарон, хинидин, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), альфа 1-адрсноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и БМКК могут усиливать гипотензивное действие.
  • Амлодипин не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
  • Циметидин: при одновременном применении амлодипина с циметидином фармакокинетика амлодипина не меняется.

При совместном применении амлодипина с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.

  1. Противовирусные средства (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации БМКК, в том числе амлодипина.
  2. Изофлуран — усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.
  3. При совместном применении БМКК с препаратами лития возможно усиление нейротоксичности.

Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина. Одновременный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина не сопровождается существенными изменениями фармакокинетики амлодипина.

Одновременный прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты.

Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Амлодипин не влияет на плазменные концентрации ионов калия, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты.

Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженными нарушениями функции печени может потребоваться меньшая дозировка. Эффективность и безопасность применения препарата Калчек® при гипертоническом кризе не установлена.

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения головокружения и сонливости.

  • Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  • Хранить в недоступном для детей месте.
  • 3 года.
  • Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Дата окончания действия

Бессрочный

Источник: http://lekvapteke.ru/description/kalchek-tabl

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector