Таблетки Тенокс: инструкция по применению, свойства, противопоказания и побочные реакции

Препарат Тенокс является гипотензивным медикаментом, относящимся к группе блокатором медленных кальциевых каналов. Оказывает выраженное антиангинальное и гипотензивное действие. Применяется при артериальной гипертензии и стенокардии стабильной и вазоспастической формы. Медикаментозное средство Тенокс противопоказано при грудном вскармливании, вынашивании ребенка, тяжелой форме артериальной гипертензии, кардиогенном шоке, гиперчувствительности к составу препарата, коллапсе и в детском, а также подростковом возрасте до 18 лет.

Лекарственная форма

Таблетки Тенокс: инструкция по применению, свойства, противопоказания и побочные реакции

Препарат Тенокс выпускается в форме таблеток. Фасуется в блистеры по 10 единиц. В картонной пачке может находиться 3 или 9 блистеров.

Описание и состав

В 1 таблетке препарата Тенокс содержится 5 мг или 10 мл амлодипина малеата.

Вспомогательные вещества:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • крахмала гликолат натрия;
  • прежелатинизированный крахмал;
  • стеарат магния;
  • оксид кремния коллоидный безводный.

Фармакологическая группа

Лекарственный медикамент Тенокс является блокатором медленных кальциевых каналов.

Оказывает выраженное антиангинальное и гипотензивное действие.

Показания к применению

Тенокс показан к применению пациентам, страдающим различными патологическими нарушениями функционирования сердечно-сосудистой системы, связанными с повышенным уровнем артериального давления.

для взрослых

Показаниями к применению Тенокса являются такие состояния, как:

  • артериальная гипертензия (в качестве компонента комплексного лечения в сочетании с другими гипотензивными медикаментами или в виде самостоятельного лекарственного препарата);
  • стабильная или вазоспастическая формы стенокардии (стенокардия Принцметала).

для детей

В связи с тем, что безопасность и эффективность препарата Тенокс у детей до 18 лет не установлены, применение медикамента у данной группы пациентов строго запрещено.

для беременных и в период лактации

Беременным пациентам и женщинам, практикующим кормление грудью, запрещается прибегать к употреблению таблеток Тенокс.

Противопоказания

Применение медикамента Тенокс противопоказано по таким состояниям:

  • тяжелая форма артериальной гипотензии;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • кардиогенный шок;
  • повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость амлодипина  или других компонентов таблетированной формы;
  • период грудного кормления;
  • коллапс;
  • беременность.

С осторожностью:

  • синдром слабого синусового узла;
  • расстройства липидного профиля;
  • острый инфаркт миокарда и период в течение 1 месяца после перенесенной патологии;
  • аортальный стеноз;
  • легкая и средняя степень тяжести артериальной гипотензии;
  • гипертрофическая обструктивная форма кардиомиопатии;
  • нарушения функционирования печени;
  • тахикардия и выраженная брадикардия;
  • сахарный диабет;
  • пожилой возраст (старше 65 лет);
  • митральный стеноз;
  • декомпенсированная хроническая форма сердечной недостаточности.

Применения и дозы

Таблетки Тенокс необходимо употреблять перорально, запивая обычной водой. Дозировки составляются индивидуально.

для взрослых

При терапии артериальной гипертензии рекомендуется принимать Тенокс в дозировке 5 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза может составлять от 2,5 мг до 5 мг в сутки. Максимальная суточная норма медикамента – 10 мг.

  • При лечении ангиоспастической стенокардии и стенокардии напряжения назначается прием Тенокса в дозировке от 5 мг до 10 мг в сутки за один прием.
  • Пациентам, имеющим низкую массу тела, патологии печени, а также людям пожилого возраста назначается прием препарата Тенокс в дозировке 2,5 мг в качестве гипотензивного медикамента и 5 мг – в качестве антиангинального.
  • Коррекция дозировки Тенокса при комбинации с блокаторами бета-адренорецепторов, тиазидными диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента не требуется.
  • Для пациентов с почечной недостаточностью также не требуется изменений режима применения и дозирования.

для детей

Детям до 18 лет применение средства Тенокс противопоказано.

для беременных и в период лактации

Во время вынашивания ребенка и кормления грудным молоком запрещается принимать препарат Тенокс.

Побочные действия

Употребление медикамента Тенокс сопряжено с такими побочными эффектами, как:

  • головокружение;
  • желудочковая тахикардия;
  • одышка;
  • гипестезия;
  • ортостатическая гипотензия;
  • приливы крови к коже лица;
  • выраженное снижение уровня АД;
  • гастрит;
  • дизурия;
  • потеря сознания;
  • депрессивные настроения;
  • запор или диарея;
  • трепетание предсердий;
  • ажитация;
  • тошнота и рвота;
  • отеки лодыжек и стоп;
  • брадикардия;
  • недомогание;
  • повышение уровня активности трансаминаз печени;
  • эпигастральные боли;
  • утомляемость;
  • головная боль;
  • диплопия;
  • нервозность;
  • увеличение или снижение массы тела;
  • боль в области грудины;
  • желтуха;
  • повышение аппетита;
  • бессонница или сонливость;
  • мигрень;
  • тремор;
  • миалгия;
  • судороги;
  • развитие или усугубление существующей сердечной недостаточности;
  • шум в ушах;
  • конъюнктивит;
  • артралгия;
  • гинекомастия;
  • амнезия;
  • беспокойный сон;
  • метеоризм;
  • снижение потенции и либидо;
  • вертиго;
  • ощущение сердцебиения;
  • экстрасистолия;
  • диспноэ;
  • ринит;
  • гиперплазия десен;
  • дерматит;
  • нарушения зрительного восприятия;
  • тромбоцитопения;
  • повышенная потливость;
  • гипергликемия;
  • сухость во рту;
  • болезненность при мочеиспускании;
  • полиурия;
  • жажда;
  • нарушение аккомодации;
  • панкреатит;
  • паросмия;
  • носовые кровотечения;
  • апатия;
  • ксеродермия;
  • полиурикемия;
  • никтурия;
  • алопеция;
  • ангионевротический отек;
  • артроз;
  • кашель;
  • ксерофтальмия;
  • боль в области глаз;
  • лейкопения;
  • миастения;
  • зуд и сыпь на коже;
  • пурпура;
  • нарушение вкусового восприятия;
  • боли в спине.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нитраты, ингибиторы АПФ, блокаторы бета-адренорецепторов, петлевые и тиазидные диуретики, а также верапамил могут усиливать как гипотензивное, так и антиангинальное действие препарата Тенокс. Тогда как альфа1-адреноблокаторы, нейролептики и изофлуран усиливают только гипотензивное влияние медикамента.

  1. Амлодипин может оказывать влияние на фармакокинетику аторвастатина и этилового спирта.
  2. Ритонавир и другие противовирусные медикаменты увеличивают сывороточную концентрацию амлодипина.
  3. Препараты кальция провоцируют снижение эффективности Тенокса.
  4. Сочетание амлодипина с препаратами лития может усилить симптомы нейротоксичности.

Особые указания

На фоне лечения препаратом Тенокс следует проводить контроль массы тела и употребления натрия. Также рекомендуется регулярно посещать стоматолога и поддерживать постоянную гигиену полости рта. У пациентов пожилого возраста может увеличиваться клиренс медикамента и период его выведения.

Передозировка

Симптомы передозировки:

  • коллапс;
  • чрезмерное и длительное снижение уровня АД;
  • шок.

Лечение:

  • промывание желудка;
  • прием активированного угля;
  • контроль и поддержание нормального функционирования сердечно-сосудистой системы;
  • принятие приподнятого положения нижних конечностей выше головы;
  • контроль диуреза и ОЦК;
  • симптоматическая терапия.

Условия хранения

Тенокс следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при комнатной температуре (около 25°C).

Срок годности – 4 года.

Аналоги

Современные фармацевтические компании предлагают широкий выбор аналогов препарата Тенокс, которые можно отыскать на полках аптечных сетей.

Азомекс

Прямой структурный аналог препарата Тенокс. Отличается наличием дозировки амлодипина в 2,5 мг на 1 таблетку. Показания и противопоказания полностью аналогичны. Азомекс является препаратом выбора при необходимости экстренной замены Тенокса в процессе лекарственного применения.

Нимотоп

Выпускается в форме таблеток и инфузионного раствора. Содержит нимодипин.

Применяется для терапии и профилактики артериальной гипертензии и ишемических неврологических нарушений на фоне спазмов сосудов головного мозга после кровоизлияния в результате разрыва аневризмы.

Противопоказан при индивидуальной непереносимости веществ из состава раствора или таблеток, беременности, лактации в педиатрии.

Коринфар

Таблетированный аналог Тенокса, содержащий нифедипин. Применяется при лечении артериальной гипертензии, а также вазоспастической и стабильной хронической формы стенокардии.

Препарат Коринфар противопоказан к применению при аортальном стенозе высокой степени, гиперчувствительности к составу таблеток, беременности, параллельном употреблении рифампицина, остром инфаркте миокарда (и в течение месяца после перенесения патологии), колостоме иди илеостоме, лактации, нестабильной стенокардии, кардиогенном шоке и в детском возрасте до 18 лет.

Цена

Стоимость Тенокса составляет в среднем 342 рубля. Цены колеблются от 188 до 551 рубля.

Источник: https://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/tenoks.html

Тенокс — описание, противопоказания, применение

Таблетки Тенокс: инструкция по применению, свойства, противопоказания и побочные реакции

Применение: Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с др. гипотензивными препаратами), стенокардия стабильная и вазоспастическая (Принцметала), в т.ч. у пациентов, резистентных к терапии нитратами или бета-адреноблокаторами.

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. дигидропиридинам), артериальная гипотензия (менее 90 мм рт.ст.), шок, острый инфаркт миокарда (в т.ч. период 1 мес после него).

Ограничения к применению: Нестабильная стенокардия, выраженный аортальный стеноз, сердечная недостаточность, нарушение функции печени, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперемия кожи лица, сердцебиение; редко — нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, гипотензия (в т.ч. ортостатическая).

Со стороны нервной системы и органов чувств: усталость, головная боль, головокружение, сонливость; редко — утомляемость, астения, изменение настроения, расстройства зрения. Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (отечность лодыжек и стоп); редко — увеличение частоты мочеиспускания, импотенция.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, боль в животе; редко — диспепсия, изменение режима дефекации, желтуха. Со стороны респираторной системы: редко — одышка. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия, парестезия и боль в конечностях (при длительном применении).

Со стороны кожных покровов: высыпания, зуд, редко — многоформная эритема. Прочие: редко — гиперплазия десен, гинекомастия, повышение уровня печеночных ферментов.

Взаимодействие: Совместим с основными группами гипотензивных средств (диуретики, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы), нитратами и гипогликемическими препаратами.

Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов), амиодарон, хинидин и др. антагонисты кальция (могут усиливать действие).

НПВС (особенно индометацин) снижают гипотензивный эффект (тормозят синтез простагландинов в почках и натрийурез).

Передозировка: Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация, выраженное и длительное понижение АД, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза; симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение жидкостей, глюконата кальция, допамина, мезатона. Гемодиализ не эффективен.

  1. Способ применения и дозы: Внутрь, начальная доза — 2,5-5 мг 1 раз в сутки, обычная доза — 5 мг в сутки, при необходимости доза может быть постепенно увеличена до максимальной — 10 мг 1 раз в сутки.
  2. Меры предосторожности: С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (в начале лечения возможны головокружение и сонливость).
  3. Торговые названия препаратов с действующим веществом Амлодипин* (Amlodipine*)
  4. Аген (Agen) Амлодипина бесилат (Amlodipine besylate) Норвадин (Norvadine) Акридипин (Akridipin) Веро-Амлодипин (Vero-Amlodipine) Норваск (Norvasc) Амловас (Amlovas) Калчек (Calchek) Нормодипин (Normodipine) Амлодил (Amlodil) Кардилопин (Cardilopin) Омелар Кардио (Omelar Cardio) Амлодипин (Amlodipine) Корвадил (Corvadil) Тенокс (Tenox)
Читайте также:  Как повысить пульс при брадикардии: методы, препараты, народные средства, физкультура и первая помощь

Источник: http://www.tenox.ru/tenoks-opisanie-protivopokazaniya-primenenie/

Тенокс

Таблетки Тенокс: инструкция по применению, свойства, противопоказания и побочные реакции

Форма выпуска и состав

Тенокс выпускается в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, с риской и фаской на одной стороне (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: амлодипин (в виде амлодипина малеата) – 5 мг или 10 мг (что соответствует 6,42 мг или 12,84 мг амлодипина малеата);
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия.

Показания к применению

Тенокс применяют для лечения артериальной гипертензии (в качестве монотерапевтического средства или в комплексной терапии с другими антигипертензивными препаратами), а также вазоспастической стенокардии и стабильной стенокардии напряжения (в виде монотерапии или в комплексной терапии с другими антиангинальными препаратами).

Противопоказания

Абсолютные:

  • кардиогенный шок;
  • клинически значимый стеноз аорты;
  • выраженное снижение артериального давления (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
  • нестабильная стенокардия (исключение – вазоспастическая стенокардия, или стенокардия Принцметала);
  • коллапс;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности и эффективности применения препарата у данной возрастной группы отсутствуют);
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата и/или другим производным дигидропиридина.

Относительные (Тенокс применяют с осторожностью):

  • хроническая сердечная недостаточность неишемического происхождения III-IV функционального класса по градации NYHA (Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов);
  • выраженная тахикардия или брадикардия;
  • аортальный стеноз;
  • острый инфаркт миокарда (а также период в течение одного месяца после него);
  • мягкая или умеренная артериальная гипотензия;
  • митральный стеноз;
  • нарушения функции печени;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки Тенокс предназначены для приема внутрь.

При стенокардии и артериальной гипертензии начальная доза препарата – 5 мг в сутки однократно. Максимальная суточная доза – 10 мг однократно. Поддерживающая доза варьирует от 2,5 до 5 мг в сутки.

При стенокардии Принцметала и стабильной стенокардии напряжения Тенокс принимают один раз в сутки по 5-10 мг. Для профилактики стенокардических приступов назначают по 10 мг препарата в сутки однократно.

  • Больным с нарушениями функции печени, в качестве средства для снижения артериального давления, амлодипин назначают в начальной дозе 2,5 мг, а при стенокардии – в дозе 5 мг.
  • Пациентам с почечной недостаточностью и в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.
  • Совместно с бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками и ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) Тенокс применяют в стандартных дозах.

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто – боли в животе и тошнота; иногда – жажда, рвота, анорексия, метеоризм, запор; редко – повышение аппетита; очень редко – сухость в ротовой полости, диспепсия, гиперплазия десен, гастрит, желтуха, гепатит, диарея, панкреатит, повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия;
  • сердечно-сосудистая система: часто – приливы крови к коже лица, выраженное снижение артериального давления, отечность стоп и лодыжек, сердцебиение, ортостатическая гипотензия; иногда – одышка, васкулит, чрезмерное снижение артериального давления; редко – сердечная недостаточность (развитие или усугубление уже имеющейся); очень редко – синкопе, мигрень;
  • центральная и периферическая нервная система: часто – утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость; иногда – бессонница, необычные сновидения, депрессия, парестезии, тремор, эмоциональная лабильность, тревога, нервозность; редко – апатия, судороги, волнение; очень редко – астения, периферическая невропатия, атаксия, общее недомогание, амнезия;
  • костно-мышечная система: иногда – мышечные боли, боли в спине и суставах, артроз, судороги мышц; редко – миастения;
  • мочеполовая система: иногда – болезненные позывы на мочеиспускание, поллакиурия, никтурия, увеличение грудных желез у мужчин; очень редко – полиурия, дизурия, импотенция;
  • органы чувств: иногда – нарушение аккомодации, боль в глазах, диплопия, конъюнктивит, ксерофтальмия, извращение вкуса, звон в ушах; очень редко – обонятельные галлюцинации;
  • дерматологические и аллергические реакции: иногда – сыпь (в том числе макуло-папулезная и эритематозная), облысение, кожный зуд; редко – дерматит; очень редко – крапивница, нарушение пигментации кожи, многоформная эритема, ангионевротический отек;
  • прочие реакции: иногда – ринит, носовое кровотечение, снижение или повышение массы тела, усиленное потоотделение, озноб; очень редко – лейкопения, кашель, тромбоцитопения, холодный липкий пот, тромбоцитопеническая пурпура, гипергликемия.

Особые указания

  1. Во время лечения препаратом Тенокс необходимо контролировать массу тела, потребление натрия (требуется назначение соответствующей диеты), а также следить за состояние зубов и десен и регулярно посещать стоматолога.
  2. При выраженных нарушениях функции печени, невысоким пациентам или лицам с недостатком массы тела может потребоваться более низкая доза препарата.
  3. Данные о безопасности и эффективности амлодипина при гипертензивном кризе отсутствуют.
  4. Тенокс не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами, однако, учитывая некоторые побочные реакции, которые могут возникнуть в начале лечения (сонливость, головокружение), следует соблюдать осторожность при занятиях деятельностью, связанной с необходимостью высокой концентрации внимания и скорости реакции.

Лекарственное взаимодействие

  • Тенокс можно назначать одновременно с бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, другими антиангинальными препаратами, антибактериальными, гипогликемическими и нестероидными противовоспалительными средствами.
  • При одновременном применении с верапамилом, бета-адреноблокаторами, «петлевыми» и тиазидными диуретиками, нитратами и ингибиторами АПФ возможно усиление гипотензивного и антиангинального действия амлодипина; с нейролептиками, альфа1-адреноблокаторами, изофлураном – также усиливается гипотензивный эффект.
  • Некоторые блокаторы кальциевых каналов (в том числе Тенокс) могут увеличивать отрицательное инотропное действие антиаритмических препаратов, которые удлиняют интервал QT (например, хинидин и амиодарон).
  • Препараты кальция могут снижать эффект амлодипина, противовирусные средства – повышать его плазменную концентрацию.
  • При совместном приеме с препаратами лития могут усилиться нейротоксические эффекты (шум в ушах, рвота, тошнота, тремор, атаксия, диарея).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Источник: https://medlib.net/tenoks.html

Тенокс

Таблетки Тенокс: инструкция по применению, свойства, противопоказания и побочные реакции

Тенокс – блокатор кальциевых каналов; препарат с антиангинальным и антигипертензивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Тенокса – таблетки: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с риской и фаской на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: амлодипин (в форме малеата) 5 или 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Тенокс применяется в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии (в сочетании с другими антиангинальными либо антигипертензивными средствами) следующих заболеваний:

  • Стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
  • Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
  • Кардиогенный шок;
  • Клинически значимый стеноз аорты;
  • Коллапс;
  • Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность;
  • Лактация;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным дигидропиридина.

Относительные (требуется особая осторожность):

  • Нарушение функции печени;
  • Мягкая или умеренная степень артериальной гипотензии;
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса в соответствии с классификацией NYHA;
  • Синдром слабости синусового узла (тахикардия, выраженная брадикардия);
  • Аортальный и митральный стеноз;
  • Инфаркт миокарда и период в течение 1 месяца после приступа;
  • Пожилой возраст.

Тенокс следует принимать внутрь 1 раз в сутки.

Лечение артериальной гипертензии и стенокардии начинают с дозы 5 мг. При необходимости ее увеличивают до 10 мг. Поддерживающая суточная доза – 2,5-5 мг.

При стабильной и стенокардии Принцметала Тенокс назначают в суточной дозе 5-10 мг. Для профилактики приступов стенокардии рекомендуется принимать по 10 мг.

Рекомендуемые начальные дозы для пациентов с нарушением функции печени: при приеме препарата в качестве гипотензивного средства – 2,5 мг, как антиангинального средства – 5 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью, пожилым людям и в случае одновременного назначения тиазидных диуретиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента или бета-адреноблокаторов коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: часто – приливы крови к коже лица, выраженное снижение артериального давления (АД), сердцебиение, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп), ортостатическая гипотензия; иногда – одышка, васкулит, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности, очень редко – синкопе, мигрень; У отдельных пациентов некоторые неблагоприятные эффекты невозможно дифференцировать с признаками естественного течения основного заболевания, такие как боль в грудной клетке, аритмии (очень редко – мерцание предсердий, желудочковая тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда;
  • Центральная и периферическая нервная система: часто – сонливость, головокружение, утомляемость, головная боль; иногда – эмоциональная лабильность, нервозность, тревога, необычные сновидения, бессонница, парестезии, тремор, депрессия; редко – ажитация, апатия, судороги; очень редко – общее недомогание, астения, периферическая невропатия, амнезия, атаксия;
  • Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота; иногда – анорексия, метеоризм, рвота, жажда, изменение режима дефекации (в т.ч. запор); редко – повышение аппетита; очень редко – гиперплазия десен, диарея, сухость во рту, диспепсия, гепатит, гастрит, гипербилирубинемия, желтуха, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • Мочеполовая система: иногда – болезненные позывы на мочеиспускание, поллакиурия, никтурия, гинекомастия; очень редко – дизурия, импотенция, полиурия;
  • Органы чувств: иногда – нарушение аккомодации, диплопия, ксерофтальмия, боль в глазах, конъюнктивит, извращение вкуса, звон в ушах; очень редко – паросмия;
  • Костно-мышечная система: иногда – миалгия, судороги мышц, артроз, боль в спине, артралгия; редко – миастения; очень редко – мышечные судороги;
  • Дерматологические реакции: иногда – алопеция; редко – дерматит, нарушение пигментации кожи;
  • Аллергические реакции: сыпь (в том числе макуло-папулезная и эритематозная), кожный зуд; очень редко – крапивница, многоформная эритема, ангионевротический отек;
  • Прочие: иногда – изменение массы тела, повышенное потоотделение, ринит, носовое кровотечение, озноб; очень редко – кашель, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, тромбоцитопеническая пурпура, холодный липкий пот (вследствие артериальной гипотензии).
Читайте также:  Что принять при болях в сердце: группы препаратов, народные средства

Особые указания

  • Людям невысокого роста или с пониженной массой тела, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени может потребоваться более низкая доза препарата.
  • Во время лечения Теноксом пациентам следует придерживаться соответствующей диеты (контролировать потребление натрия), поддерживать гигиену зубов и часто посещать стоматолога (чтобы предотвратить болезненность, кровоточивость и разрастание десен), а также контролировать массу тела.
  • Безопасность и эффективность Тенокса при гипертензивном кризе не установлена.

Сообщения о негативном влиянии препарата на скорость реакций и способность к повышенной концентрации внимания не поступали.

Однако у некоторых пациентов, преимущественно в начале терапии, возможны головокружение и сонливость. В этом случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости одновременно с Теноксом могут быть назначены ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), тиазидные диуретики, бета- или альфа-адреноблокаторы. При стабильной стенокардии амлодипин можно сочетать с другими антиангинальными средствами, например, сублингвальными нитратами, бета-адреноблокаторами или нитратами пролонгированного действия.

  1. Тенокс может применяться одновременно с пероральными гипогликемическими, антибактериальными и нестероидными противовоспалительными средствами.
  2. Антиангинальное и гипотензивное действие блокаторов кальциевых каналов усиливают петлевые и тиазидные диуретики, ингибиторы АПФ, нитраты, бета-адреноблокаторы, верапамил, гипотензивное действие усиливают – нейролептики, альфа1-адерноблокаторы.
  3. При одновременном применении с амлодипином нельзя исключить вероятность усиления выраженности отрицательного инотропного действия антиаритмических препаратов, которые вызывают удлинение интервала QT (например, хинидина и амиодарона).
  4. Противовирусные средства (например, ритонавир) способствуют увеличению плазменной концентрации амлодипина.
  5. Препараты кальция могут снижать эффективность Тенокса, изофлуран – усиливать гипотензивное действие.
  6. В случае одновременного применения амлодипина с препаратами лития есть риск усиления симптомов нейротоксичности (проявляется диареей, тошнотой, рвотой, шумом в ушах, тремором, атаксией).

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности – 4 года.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/tenoks.html

Тенокс

Таблетки Тенокс: инструкция по применению, свойства, противопоказания и побочные реакции

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: двояковыпуклые, круглые, почти белого или белого цвета, с риской и фаской на одной стороне (10 шт. в блистере, в пачке из картона 3 или 9 блистеров).

Активное вещество: амлодипина малеат, его содержание в 1 таблетке в перерасчете на амлодипин – 5 или 10 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая.

  • артериальная гипертензия (в качестве монопрепарата или в сочетании с другими антигипертензивными средствами);
  • вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) и стабильная стенокардия напряжения (в качестве монопрепарата или в сочетании с другими антиангинальными средствами).

Абсолютные:

  • возраст до 18 лет;
  • беременность и лактация;
  • клинически значимый стеноз аорты;
  • нестабильная стенокардия (за исключением вазоспастической);
  • кардиогенный шок;
  • выраженная артериальная гипотензия (если показатель систолического артериального давления меньше 90 мм рт. ст.);
  • коллапс;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим производным дигидропиридина.

Относительные:

  • аортальный стеноз;
  • острый инфаркт миокарда (и 1 месяц после приступа);
  • синдром слабости синусового узла (тахикардия, выраженная брадикардия);
  • легкая и умеренная степени артериальной гипотензии;
  • митральный стеноз;
  • хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса в соответствии с классификацией NYHA;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • нарушение функции печени;
  • пожилой возраст.

Тенокс следует принимать внутрь 1 раз в сутки.

Средние суточные дозы:

  • артериальная гипертензия и стенокардия: начальная доза – 5 мг, при необходимости ее увеличивают до 10 мг; поддерживающая суточная доза в зависимости от эффекта составляет 2,5 или 5 мг;
  • вазостастическая стенокардия и стабильная стенокардия напряжения: 5–10 мг;
  • профилактика приступов стенокардии: 10 мг.
  • Дозы для пациентов с нарушениями функции печени: при назначении Тенокса в качестве гипотензивного средства – 2,5 мг, в качестве антиангинального препарата – 5 мг.
  • Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется, но рекомендуется тщательно контролировать их клиническое состояние.
  • При назначении препарата в комбинации с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), тиазидными диуретиками или бета-адреноблокаторами изменение дозы Тенокса не требуется.
  • Уменьшение дозы препарата может потребоваться пациентам невысокого роста или с пониженной массой тела.

Побочные действия

Классификация нежелательных эффектов представлена в соответствии со следующей градацией частоты их развития: часто – от > 1/100 до < 1/10, иногда – от > 1/1000, до < 1/100, редко – от > 1/10 000, до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

Возможные побочные действия:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – приливы крови к лицу, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп), выраженное снижение артериального давления (АД), сердцебиение, ортостатическая гипотензия; иногда – одышка, чрезмерное снижение АД, васкулит; редко – усугубление или развитие сердечной недостаточности; очень редко – синкопе, мигрень. Следующие эффекты невозможно дифференцировать с симптомами естественного течения основного заболевания: боль в грудной клетке, аритмии (очень редко – мерцание предсердий, желудочковая тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, тошнота; иногда – анорексия, метеоризм, рвота, жажда, изменение режима дефекации (в т. ч. запор); редко – повышение аппетита; очень редко – гиперплазия десен, диарея, сухость во рту, диспепсия, гипербилирубинемия, гастрит, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, желтуха, гепатит;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость; иногда – эмоциональная лабильность, тревога, необычные сновидения, бессонница, парестезии, нервозность, тремор, депрессия; редко – апатия, судороги, ажитация; очень редко – общее недомогание, астения, атаксия, периферическая невропатия, амнезия;
  • со стороны мочеполовой системы: иногда – болезненные позывы на мочеиспускание, поллакиурия, никтурия, гинекомастия; очень редко – полиурия, дизурия, импотенция;
  • со стороны органов чувств: иногда – ксерофтальмия, боль в глазах, нарушение аккомодации, извращение вкуса, диплопия, звон в ушах, конъюнктивит; очень редко – паросмия;
  • со стороны костно-мышечной системы: иногда – боль в спине, судороги, артроз, миалгия, артралгия; редко – миастения;
  • аллергические и дерматологические реакции: иногда – сыпь (в т. ч. макуло-папулезная и эритематозная), кожный зуд, алопеция; редко – дерматит; очень редко – крапивница, нарушение пигментации кожи, многоформная эритема, ангионевротический отек;
  • прочие: иногда – ринит, носовое кровотечение, озноб, повышение/снижение массы тела, повышенное потоотделение; очень редко – кашель, холодный липкий пот (на фоне артериальной гипотензии), повышенное потоотделение, гипергликемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.

Особые указания

Эффективность и безопасность амлодипина при гипертензивном кризе не установлена.

В период применения препарата необходимо контролировать массу тела и придерживаться соответствующей диеты (с контролем потребления натрия). Кроме того, для предотвращения болезненности, разрастания и кровоточивости десен следует поддерживать гигиену зубов и регулярно посещать стоматолога.

Сообщения о негативном влиянии Тенокса на психомоторные и когнитивные функции не поступали. Однако у некоторых пациентов (чаще в начале лечения) возникают сонливость и головокружение. В этом случае следует соблюдать осторожность при вождении автотранспортных средств и работе со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

  1. Амлодипин можно назначать одновременно с пероральными гипогликемическими средствами, антибиотиками, нестероидными противовоспалительными средствами (особенно с индометацином).
  2. При артериальной гипертензии Тенокс можно применять в комбинации с ингибиторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками или бета-адреноблокаторами.
  3. При стабильной стенокардии амлодипин можно сочетать с другими антиангинальными средствами (сублингвальными нитратами, нитратами пролонгированного действия или бета-адреноблокаторами).
  4. Антиангинальное и гипотензивное действие препарата усиливается при одновременном применении тиазидных или петлевых диуретиков, ингибиторов АПФ, нитратов, верапамила, бета-адреноблокаторов; гипотензивное действие – при сочетанном применении с нейролептиками или альфа1-адреноблокаторами.

Некоторые блокаторы кальциевых каналов усиливают выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (к примеру, хинидин и амиодарон). Эту же реакцию можно предполагать при приеме Тенокса.

  • Изофлуран усиливает гипотензивное действие производных дигидропиридина, в том числе амлодипина.
  • Противовирусные средства (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации амлодипина, препараты кальция – снижают эффект.
  • Амлодипин может усиливать проявления нейротоксичности препаратов лития (тремор, атаксия, шум в ушах, диарея, тошнота, рвота).

Аналоги

Аналогами Тенокса являются: Амлодипин, Амлодипин-Тева, Амлодипин-Прана, Норваск.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C в недоступном для детей месте.

Читайте также:  Чем отличается аритмия от тахикардии: полное сравнение патологий

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: https://spravka03.net/tenoks.html

Тенокс таблетки: инструкция по применению

Амлодипин является антогонистом кальция. Он ингибирует ток ионов кальция в гладкой мускулатуре сердца и сосудов.

Механизм антигипертензивного действия базируется на прямом расслабляющем действии на сосуды гладкой мускулатуры, что приводит к снижению общего периферического сопротивления. Гемодинамические эффекты препарата на сердечную мышцу незначительны.

Амлодипин селективно воздействует на кровеносные сосуды (воздействие на кровеносные сосуды приблизительно в 80 раз сильнее, чем на сердечную мышцу).

Точный механизм амлодипина в облегчении стенокардии полностью не определен, однако известно, что играют роль следующие два действия:

Амлодипин расширяет артериолы и тем самым снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузка) по отношению к работе сердца. Механизм действия также, вероятно, включает расширение основных коронарных артерий и коронарных артериол, что повышает поступление кислорода к миокарду у пациентов со спазмом коронарных артерий (Принцметала или вариантная стенокордия).

У пациентов с артериальной гипертензией однократная суточная доза препарата обеспечивает клинически значимое снижение кровяного давления (как в положении лежа, так и в положении стоя) в течение 24 часов. Благодаря постепенному действию амлодипина, острая ортостатическая гипотензия наблюдается редко.

У пациентов со стенокардией однократное назначение амлодипина значительно улучшает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту, приступов стенокардии и уменьшает частоту депрессии STинтервала на 1 мм. Амлодипин снижает также частоту возникновения приступов стенокардии и потребление таблеток нитроглицерина.

Амлодипин не оказывает какого-либо отрицательного влияния на обмен веществ и липидный спектр плазмы крови, его можно применять, для лечения больных с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)

Эффективность применения амлодипина в целях профилактики клинических случаев у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) изучалась в независимом, многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо — контролируемом исследовании CAMELOT (ComparisonofAmlodipinevsEnalapriltoLimitOccurrencesofThrombosis — Сравнение амлодипина с эналаприлом в отношении предотвращения развития тромбоза), включавшем 1997 пациентов.

В данном исследовании 663 пациента в течение 2 лет получали амлодипин в дозе 5-10 мг, 673 пациента получали эналаприл в дозе 10-20 мг и 665 пациентов получали плацебо в сочетании со стандартной терапией, включавшей статины, бета-блокаторы, диуретики и аспирин. Основные результаты эффективности представлены в таблице 1. Результаты исследования свидетельствуют о том, что лечение амлодипином сопровождалось снижением частоты госпитализацией в связи со стенокардией и снижением количества процедур реваскуляризации у пациентов и ИБС.

Таблица 1. Частота значимых клинических исходов и исследований CAMELOT
Сердечно — сосудистые осложнения, количество, (%) Амлодипин vs. Плацебо
Клинический исход Амлодипин Плацебо Эналаприл Отношение рисков (95% CI) Значение Р
Основная конечная точка
Нежелательные сердечно-сосудистые явления 110(16,6) 151 (23,1) 136 (20,2) 0,69 (0,54-0,88) 0,003
Индивидуальные составляющие
Реваскуляризация коронарных артерий 78(11,8) 103 (15,7) 95(14,1) 0,73 (0,54-0,98) 0,03
Госпитализация в связи со стенокардией 51 (7,7) 84(12,8) 86(12,8) 0,58(0,41-0,82) 0,002
ИМ с нелетальным исходом 14(2,1) 19 (2,9) 11(1,6) 0,73 (0,37-1,46) 0,37
Инсульт или ТИА 6 (0,9) 12(1,8) 8(1,2) 0,50(0,19-1,32) 0,15
Смерть по причине сердечно сосудистой патологии 5 (0,8) 2 (0,3) 5 (0,7) 2,46 (0,48-12,7) 0,27
Госпитализация в связи с ЗСЕ 3 (0,5) 5 (0,8) 4 (0,6) 0.59 (0,14-2,47) 0,46
Реанимация после остановки сердца 4 (0,6) 1 (0,1) / 0,04
Впервые выявленное заболевание периферических кровеносных сосудов 5 (0,8) 2 (0,3) 8(1,2) 2,6 (0,50-13,4) 0,24
  • Сокращения: ЗСН — застойная сердечная недостаточность, Cl – доверительный интервал, ИМ — инфаркт миокарда, ТИА — транзиторная ишемическая атака.
  • Применение у пациентов с сердечной недостаточностью
  • Гемодинамические исследования и контролируемые клинические испытания у больных с сердечной недостаточностью II-III функционального класса по классификации NYHA показали, что амлодипин не вызывает ухудшения состояния больных по таким критериям, как толерантность к физической нагрузке, фракция выброса левого желудочка и клиническая симптоматика.
  • В плацебо-контролируемых исследованиях (PRASE) было показано, что прием амлодипина не приводит к повышению уровня летальности или комбинированного показателя летальности у пациентов с сердечной недостаточностью III-IV класса (NYHA), поручающих дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ.

В дополнительном плацебо — контролируемом исследовании (PRASE-2) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по NYHA) без клинических и объективных признаков ИБС, постоянно получающих ингибиторы АПФ, дигиталис и диуретики, амлодипин не оказывал влияния на общую и сердечно — сосудистую смертность. У тех же пациентов применение амлодипина сопровождалось увеличением числа случаев отека легких.

Исследование лечения в целях профилактики инфаркта миокарда (ALLHAT) Рандомизированное двойное слепое исследование заболеваемости и смертности под названием «Исследование антигипертензивного и гиполипидемического лечения в целях профилактики инфаркта миокарда» (ALLHAT), было проведено для сравнения действия более современных препаратов, таких как амлодипин, в дозе 2,5 — 10 мг/день (блокатор кальциевых каналов) или лизиноприла в дозе 10-40 мг/день (ингибитор АПФ) в качестве препаратов первой линии с действием тиазидного диуретика хлорталидона, в дозе 12,5-25 мг/день для лечения легкой и умеренной артериальной гипертензии.

Всего было рандомизировано 33357 пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 55 лет и старше, которые наблюдались, в среднем, в течение 4,9 лет.

У пациентов имелся, как минимум, один дополнительный фактор риска ИБС (ишемической болезни сердца), включая перенесенный инфаркт миокарда или инсульт (> 6 месяцев до включения в исследование); документально подтвержденное иное сердечно — сосудистое заболевание атеросклеротического генеза (всего 51,5 %); сахарный диабет 2 типа (36,1 %); Хс-ЛПВП < 35 мг/дл (11,6 %); гипертрофию левого желудочка, диагностированную на ЭКГ или при эхокардиографии (20,9 %); курение (21,9 %).

Основная конечная точка представляла собой составную комбинацию ИБС с летальным исходом или инфаркт миокарда, не приведший к летальному исходу. Значимой разницы по частоте основной конечной точки между терапией амлодипином и хлорталидоном не было: RR 0,98 % 95 % ДИ [0,90 — 1,07] р=0,65.

Среди вторичных конечных точек, в группе, получавшей амлодипин, сердечная недостаточность (компонент составной комбинации сердечно — сосудистой конечной точки) была значительно выше, чем в группе, получавшей хлорталидон (10,2 % vs. 7,7 %, RR 1,38, 95 % CI [1,25 — 1,52] р < 0,001).

Однако, значимой разницы в смертности по всем причинам между терапией амлодипином и хлорталидоном выявлено не было: RR 0,96 95 % ДИ [0,89 — 1,02] р = 0,20.

Применение у детей (в возрасте от 6 лет и старше)

В исследовании с участием 268 детей в возрасте 6-17 лет с преимущественно вторичной артериальной гипертензией сравнение доз амлодипина 2,5 мг, 5,0 мг с плацебо показало, что обе дозы снижают систолическое артериальное давление значительно больше, чем плацебо. Разница между двумя дозами не была статистически значимой.

Долгосрочное воздействие амлодипина на рост, половое созревание и общее развитие не изучалось.

Долгосрочное влияние терапии амлодипином в детском возрасте на снижение сердечно — сосудистой заболеваемости и смертности во взрослом возрасте также не установлено.

Фармакокинетические свойства

После назначения терапевтической дозы перорально амлодипин медленно абсорбируется. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Абсолютная биодоступность неизмененного активного вещества составляет 64%-80%.

Пик концентрации в плазме наблюдается через 6-12 часов после назначения. Объем распределения приблизительно составляет 21 л/кг.

Исследования invitro показали, что амлодипин связывается с плазменными протеинами до 97,5 %.

Биодоступность амлодипина не зависит от приема пищи.

Метаболизм/Выведение

Время полувыведения из плазмы составляет 35 — 50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Амлодипин экстенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Около 60 % принятой дозы выводится с мочой, 10 % из которых — в виде неизмененного амлодипина.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых и молодых лиц время достижения пика концентрации в плазме одинаковое.

У людей пожилого возраста отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC (площади зоны под кривой концентрация — время) и периода полувыведения.

Как и предполагалось, у пациентов, различных возрастных групп, страдающих застойной сердечной недостаточностью, наблюдалось увеличение AUC и периода полувыведения препарат.

Применение при нарушении функции печени.

Имеются ограниченные клинические данные в отношении применения амлодипина у пациентов с нарушениями функции печени. Пациенты с печеночной недостаточностью имеют сниженный клиренс амлодипина, что приводит к увеличению AUC приблизительно на 40 — 60 % и удлинению периода полувыведения.

Применение у детей и подростков

Исследование фармакокинетики проводилось с участием 74 детей и подростков в возрасте от 12 месяцев до 17 лет с артериальной гипертензией (34 пациента в возрасте от 6 до 12 и 28 пациентов от 13 до 17 лет). Пациенты получили амлодипин в дозах от 1,25 до 20 мг один или два раза в день.

У детей в возрасте 6-12 лет и подростков в возрасте 13-17 лет кажущийся клиренс (CLF) после перорального применения составлял 22,5 и 27,4 л/ч, соответственно, у мальчиков, и 16,4 и 21,3 л/ч, соответственно — у девочек. Наблюдалась большая межиндивидуальная вариабельность.

Данные в отношении детей до 6 лет ограничены.

Источник: https://apteka.103.by/tenoks-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector