Нифекард ХЛ: инструкция по применению, показания и противопоказания

Нифекард ХЛ – синтетический препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии.

Форма выпуска и состав

Нифекард ХЛ: инструкция по применению, показания и противопоказания

Медикамент Нифекард ХЛ выпускают в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток с контролируемым высвобождением с содержанием 30 мг или 60 мг нифедипина и вспомогательных веществ: повидона, натрия лаурилсульфата, гипромеллозы, лудипресса, магния гидросиликата и магния стеарата. По 10 шт. в блистерах.

Активное вещество Нифекарда ХЛ, являясь селективным блокатором «медленных» кальциевых каналов, оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Препарат способствует понижению давления в легочной артерии, а также положительно влияет на снабжение кровью сосудов головного мозга.

По инструкции Нифекард ХЛ назначают для лечения:

  • Артериальной гипертензии;
  • Ишемической болезни сердца: стабильной стенокардии напряжения, вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

Применение Нифекарда ХЛ противопоказано при:

  • Выраженной артериальной гипотензии (при артериальном давлении ниже 90 мм рт.ст.);
  • Гиперчувствительности к активному веществу (нифедипину) или вспомогательным компонентам препарата, а также к другим производным 1,4-дигидропиридина;
  • Хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации;
  • Выраженном стенозе аортального клапана;
  • Кардиогенном шоке.

Препарат нельзя применять в остром периоде инфаркта миокарда (в течение месяца), а также беременным женщинам в первом триместре беременности и женщинам в период лактации.

С осторожностью следует принимать Нифекард ХЛ при:

  • Инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
  • Злокачественной артериальной гипертензии;
  • Нестабильной стенокардии;
  • Выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана;
  • Нарушениях функции печени или почек;
  • Выраженной тахикардии;
  • Гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
  • Синдроме слабости синусового узла;
  • Тяжелых нарушениях мозгового кровообращения.

Также необходимо соблюдать осторожность при:

  • Одновременном применении Нифекарда ХЛ с бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами и рифампицином;
  • Проведении гемодиализа (из-за риска возникновения артериальной гипотензии);
  • Назначении лекарства детям младше 18 лет (из-за отсутствия необходимых клинических данных его эффективности и безопасности).

Нифекард ХЛ, по инструкции, следует принимать внутрь, не разжевывая. Таблетки нельзя делить и дробить.

Режим дозирования врач устанавливает индивидуально. Максимальная суточная дозировка – 90 мг. Препарат принимают однократно.

Подбор дозировки начинается с 30 мг в день, корректировать дозу можно не чаще, чем один раз в 7-14 дней.

Побочные действия

Применение Нифекарда ХЛ может привести к развитию нарушений со стороны различных систем организма, проявляющихся чаще всего как:

  • Периферические отеки, бессимптомное снижение артериального давления, тахикардия, гиперемия кожи лица, сердцебиение, аритмия, загрудинные боли (сердечно-сосудистая система);
  • Артрит, отечность суставов, артралгия, судороги верхних и нижних конечностей, миалгия (опорно-двигательный аппарат);
  • Ухудшение функции почек, увеличение суточного диуреза (мочевыделительная система);
  • Слабость, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость (центральная нервная система);
  • Снижение аппетита, сухость во рту, диспепсия (пищеварительная система);
  • Тромбоцитопеническая пурпура, анемия, тромбоцитопения, бессимптомный агранулоцитоз, лейкопения (органы кроветворения).

Реже прием Нифекарда ХЛ может вызывать:

  • Обморок;
  • Чрезмерное снижение артериального давления;
  • Отек легких;
  • Гипергликемию;
  • Затруднение дыхания;
  • Гиперплазию десен;
  • Нарушения зрения;
  • Бронхоспазм;
  • Кашель;
  • Гинекомастию;
  • Галакторею;
  • Увеличение массы тела.

При длительном применении Нифекарда ХЛ могут развиваться:

  • Чувство тревоги;
  • Нарушения функции печени;
  • Депрессия;
  • Парестезии конечностей;
  • Экстрапирамидные нарушения, включая атаксию, тремор кистей и пальцев рук, маскообразное лицо, шаркающую походку, скованность движений рук и ног, затрудненное глотание.

Из аллергических реакций наиболее вероятно возникновение кожного зуда, экзантемы, эксфолиативного дерматита, фотодерматита, в отдельных случаях – аутоиммунного гепатита.

При появлении приступов стенокардии на фоне приема Нифекарда ХЛ, его отменяют.

При передозировке может развиваться периферическая вазодилатация с выраженной системной артериальной гипотензией, проявляющейся в виде головной боли, гиперемии кожи лица, длительного выраженного снижения артериального давления, угнетения деятельности синусового узла, брадикардии или тахикардии, брадиаритмии. При тяжелом отравлении возможна потеря сознания и кома. Терапия передозировки заключается в проведении стандартных процедур выведения препарата из организма с промыванием желудка и назначением активированного угля. Также необходимо восстановить стабильные показателей гемодинамики.

Особые указания

Отменять Нифекард ХЛ рекомендуется постепенно.

Во время терапии следует соблюдать осторожность, выполняя потенциальные виды работ и управляя автотранспортом.

Аналоги

Аналогами Нифекарда ХЛ являются:

  • По активному веществу – Кордафен, Коринфар, Нифедикап, Адалат, Нифедипин, Занифед, Кордафлекс, Кордипин, Фенигидин, Осмо-Адалат;
  • По механизму действия – Амлодак, Кардилопин, Аген, Нимопин, Амло, Нимотоп, Амлодифарм, Нормодипин, Сакур, Форидон, Кармагип, Омелар, Тенокс, Амлодил, Октидипин, Амловас, Амлодипин, Амлонг, Фелодип, Калчек, Корвадил.

Сроки и условия хранения

Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности Нифекарда ХЛ составляет 3 года при условии его хранения с соблюдением рекомендаций производителя при температуре до 25 °C.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/nifekard-hl.html

Нифекард ХЛ — цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Блокаторы кальциевых каналов Аналоги, статьи Комментарии

Инструкцияпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N011996/01

Торговое название препарата:

Нифекард® ХЛ.

Международное непатентованное название:

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: ядро: нифедипин 30,00 мг/60,00 мг соответственно; повидон 75,00/150,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,40/4,80 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 185,80/(-) мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) (-)/203,84 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) (-)/123,36 мг, *Ludipress® 70,00/50,00 мг, магния гидросиликат (тальк) 6,00/6,00 мг, магния стеарат 0,80/2,00 мг; оболочка: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат) 18,200/40,000 мг, триэтилцитрат 1,800/4,000 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) 3,000/4,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3,000/4,500 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,0/1,5 мг, магния гидросиликат (тальк) 0,500/0,750 мг, титана диоксид 1,930/2,900 мг, краситель железа оксид желтый 0,570/0,850 мг. *Ludipress® — представляет собой смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона в соотношении 93:3,5:3,5.

Описание: от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью «NDP 30» или «NDP 60» на одной стороне. На поперечном разрезе желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код АТХ: С08СА05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нифедипин – селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо.

Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином.

В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает артериальное давление (АД) и уменьшает общее периферическое сопротивление и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Фармакокинетика

Нифекард® ХЛ, вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивает постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч.

Нифедипин быстро и практически полностью всасывается после применения внутрь (92-98 %). Характеризуется высоким процентом связывания с белками плазмы крови (90 %). Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч. Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не выявлено.

Выводится в виде неактивных метаболитов в основном почками (80 %) и с желчью (20 %). Нифедипин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Кумулятивный эффект отсутствует.

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.

При нарушении функции печени снижен клиренс нифедипина. При тяжелых нарушениях функции печени может потребоваться коррекция дозы. У пациентов пожилого возраста при внутривенном применении клиренс нифедипина был снижен на 33 % по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. При длительном применении может наблюдаться развитие толерантности к нифедипину.

Показания к применению

  •  артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
  • повышенная чувствительность к нифедипину или компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина;
  • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление АД ниже 90 мм рт.ст.);
  • тяжелый стеноз аортального клапана с клинически значимыми нарушениями гемодинамики;
  • нестабильная стенокардия;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель);
  • одновременное применение рифампицина;
  • редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза); • беременность до 20 недели, период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Стеноз устья аорты или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; выраженная тахикардия; синдром слабости синусового узла; злокачественная артериальная гипертензия; инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью; цереброваскулярные заболевания; нарушения функции печени и/или почек; гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии); сахарный диабет; кишечная непроходимость; беременность после 20 недели; одновременное применение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, с индукторами или ингибиторами изофермента CYP3А4.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность
В некоторых исследованиях блокаторы «медленных» кальциевых каналов, такие как нифедипин, приводили к обратимым биохимическим изменениям головки сперматозоидов, которые могут привести к нарушению их функции.

Читайте также:  Симптомы и первые признаки инсульта, как распознать недуг?

У мужчин, неоднократно испытывающих проблемы с зачатием ребенка при экстракорпоральном оплодотворении, в качестве одной из возможных причин следует рассматривать применение нифедипина, если никакого другого объяснения не может быть найдено.

Беременность

Контролируемых исследований по применению нифедипина у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали тератогенность и эмбрио-/фетотокичность нифедипина. Применение препарата Нифекард® ХЛ до 20 недели противопоказано.

Применение препарата Нифекард® ХЛ после 20-ой недели беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и препарат следует применять только в условиях стационара с соответствующим контролем состояния матери и плода (контроль артериального давления матери; регулярный ультразвуковой контроль развития и жизнеспособности плода). При возникновении аномалий следует прекратить применение препарата. Период грудного вскармливания
Нифедипин проникает в грудное молоко, поэтому при применении в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Таблетки следует принимать в одно и то же время суток, не разжевывая, нельзя их дробить или делить. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Нельзя запивать таблетки грейпфрутовым соком. Доза препарата Нифекард® ХЛ составляет 1 таблетка препарата 30 мг или 60 мг в сутки однократно. Подбор дозы начинается с 30 мг/сутки, коррекция осуществляется с интервалами в 7-14 дней. Максимальная суточная доза Нифекард® ХЛ – 90 мг. Возможно замедление выведения нифедипина у пожилых пациентов, поэтому могут потребоваться меньшие поддерживающие дозы препарата по сравнению с молодыми пациентами.

У пациентов с нарушением функции печени применение нифедипина должно проводиться под тщательным наблюдением и при необходимости может потребоваться снижение дозы препарата.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями необходимо проводить лечение низкой дозой. При необходимости отмены препарата Нифекард® ХЛ, дозу следует снижать постепенно.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/nifekard-khl_7390/

Нифекард хл

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «NDP 30» на одной стороне; на поперечном разрезе желтого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон — 75 мг, натрия лаурилсульфат — 2.4 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 185.8 мг, Ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона в соотношении 93:3.5:3.5) — 70 мг, тальк (магния гидросиликат) — 6 мг, магния стеарат — 0.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат) — 18.2 мг, триэтилцитрат — 1.8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 3 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1 мг, тальк (магния гидросиликат) — 0.5 мг, титана диоксид — 1.93 мг, краситель железа оксид желтый — 0.57 мг.

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «NDP 60» на одной стороне; на поперечном разрезе желтого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон — 150 мг, натрия лаурилсульфат — 4.8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) — 203.84 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) — 123.36 мг, Ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона в соотношении 93:3.5:3.5) — 50 мг, тальк (магния гидросиликат) — 6 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат) — 40 мг, триэтилцитрат — 4 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4.5 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4.5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1.5 мг, тальк (магния гидросиликат) — 0.75 мг, титана диоксид — 2.9 мг, краситель железа оксид желтый — 0.85 мг.

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо.

Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином.

В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен.

Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

При длительном применении может наблюдаться развитие толерантности к нифедипину.

Всасывание и распределение

После приема внутрь нифедипин быстро и практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч.

Связывание с белками плазмы крови — 90%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Кумулятивный эффект отсутствует.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не выявлено.

Выведение

T1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (80%) и с желчью (20%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

При нарушении функции печени снижен клиренс нифедипина. При тяжелых нарушениях функции печени может потребоваться коррекция дозы.

У пациентов пожилого возраста при в/в применении клиренс нифедипина был снижен на 33% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами.

  •  артериальная гипертензия;
  •  ИБС: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
  •  тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
  •  тяжелый стеноз аортального клапана с клинически значимыми нарушениями гемодинамики;
  •  нестабильная стенокардия;
  •  хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  •  кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда);
  • острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);
  •  одновременное применение рифампицина;
  • редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);
  • беременность до 20 недели;
  •  период грудного вскармливания;
  •  возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  •  повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

С осторожностью следует назначать препарат при стенозе устья аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной тахикардии, СССУ, злокачественной артериальной гипертензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, цереброваскулярных нарушениях, нарушениях функции печени и/или почек, гемодиализе (риск возникновения артериальной гипотензии), сахарном диабете, кишечной непроходимости, беременности после 20-й недели, одновременном применении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременно с индукторами или ингибиторами CYP3A4.

Препарат принимают внутрь, в одно и то же время суток. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, нельзя дробить или делить таблетки. Не следует запивать таблетки грейпфрутовым соком.

Режим дозирования устанавливается индивидуально.

Доза препарата Нифекард ХЛ составляет 1 таб. (30 мг или 60 мг)/сут однократно. Подбор дозы начинается с 30 мг/сут, коррекция осуществляется с интервалами в 7-14 дней. Максимальная суточная доза Нифекард ХЛ — 90 мг.

  • Возможно замедление выведения нифедипина у пациентов пожилого возраста, поэтому могут потребоваться меньшие поддерживающие дозы препарата по сравнению с молодыми пациентами.
  • У пациентов с нарушением функции печени применение нифедипина следует проводить под тщательным наблюдением, при необходимости может потребоваться снижение дозы препарата.
  • У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
  • Пациентам с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями необходимо проводить лечение препаратом в низкой дозе.
  • При необходимости отмены препарата Нифекард ХЛ, дозу следует снижать постепенно.

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/nifecard_xl/

Нифекард ХЛ

  • Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, включают в свой состав активный компонент нифедипин.
  • Дополнительные составляющие: натрия лаурилсульфат, повидон, гипромеллоза, лудипресс, магния гидросиликат и стеарат.
  • Оболочка таблеток состоит из гипромеллозы фталата, триэтилцитрата, титана диоксид, гипромеллозы, макрогола, магния гидросиликата, красителя железа оксид желтого.

Форма выпуска

Выпускается Нифекард ХЛ в форме таблеток контролирующего высвобождения, покрытых плёночной оболочкой, с содержанием 30 и 60 мг активного вещества.

Таблетки расфасованы по 10 штук в блистеры, по 2 или 3 блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно гипотензивное и антиангинальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нифедипин ХЛ является селективным блокатором «медленных» кальциевых каналов, производным 1,4-дигидропиридина. Для препарата характерен антиангинальный и гипотензивный эффект.

При этом уменьшается течение внеклеточного кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки периферических и коронарных артерий. Высокие дозы способны ингибировать высвобождение из внутриклеточных депо ионов кальция.

Читайте также:  Контрастный душ при гипертонии: показания и противопоказания

Также сокращается численность функционирующих каналов, не влияя на временной период их активации, восстановления и инактивации.

Кроме того, отмечено разобщение процессов сокращения и возбуждения в миокарде, которые опосредуют тропомиозин и тропонин, в гладких сосудистых мышцах, опосредуемых кальмодулином.

Терапевтические дозы препарата позволяют нормализовать трансмембранный ток ионов кальция, повреждённый из-за различных патологических состояний, например, артериальной гипертонии. При этом не оказывается влияние на тонус вен.

Усиливается коронарный кровоток, улучшается кровоснабжение в ишемизированных зонах миокарда, не допуская развития феномена обкрадывания, активируется функционирование коллатералей и так далее.

Для препарата характерно замедленное высвобождение основного компонента, обеспечивающее его постепенное контролируемое повышение плазменных концентраций, что отмечается примерно спустя 6 ч и поддерживается на протяжении 24 ч.

Внутри организма вещество быстро и полноценно всасывается, связываясь с белками плазмы крови. Метаболизм происходит в составе печени, образуя неактивные метаболиты.

Выведение из организма происходит преимущественно с почками и незначительная часть – с желчью.

Активное вещество проникает сквозь плацентарный барьер, ГЭБ и выделяется в составе грудного молока.

Кумулятивного эффекта не отмечено. Длительный приём может вызвать развитие толерантности к Нифекарду.

Показания к применению

Нифекард XL назначается при лечении:

  • артериальной гипертензии;
  • ИБС: стабильной стенокардии напряжения, вазоспастической стенокардии.

Противопоказания к применению

Приём препарата не рекомендован при:

  • повышенной чувствительности к Нифедипину и прочим компонентам;
  • выраженной артериальной гипотензии и стенозе аортального клапана;
  • хронической сердечной недостаточности, кардиогенном шоке, остром периоде инфаркта миокарда;
  • лактации, I триместре беременности.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с выраженным стенозом митрального клапана или устья аорты, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, тахикардией, нестабильной стенокардией, синдромом слабости синусового узла, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда и левожелудочковой недостаточностью и так далее.

Побочные эффекты

При лечении Нифекардом могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие различные органы и системы, например, сердечно-сосудистую, нервную, пищеварительную, мочевыделительную. Возможны нарушения в работе органов кроветворения, опорно-двигательного аппарата и так далее.

Поэтому пациентов могут беспокоить такие негативные проявления как: бессимптомное понижение давления, гиперемия, тахикардия, аритмия, головная боль, головокружение, слабость, утомляемость, сухость во рту, диспепсия, анемия, тромбоцитопения, артрит и прочее.

Также не исключено развитие аллергических реакций и общих симптомов непереносимости препарата.

Инструкция по применению Нифекард ХЛ (Способ и дозировка)

Таблетки необходимо принимать внутрь целиком, запивая водой. Режим дозирования для каждого конкретного случая и вида заболевания устанавливается индивидуально.

Как указывает инструкция на Нифекард ХЛ 60 мг или 30 мг, принимать препарат нужно раз в сутки. Обычно начинают лечение с минимальной суточной дозировки 30 мг. При необходимости выполняется коррекция с соблюдением интервала 7–14 дней.

Максимально допустимое суточное дозирование составляет 90 мг.

Передозировка

В случаях передозировки возможно развитие таких симптомов, как: периферическая вазодилатация и сильная артериальная гипотензия, сопровождаемая головной болью, гиперемией кожи лица, угнетением функционирования синусового узла, брадикардией, тахикардией, брадиаритмией.

Тяжёлое отравление способно привести к потере сознания, коме.

При этом выполняются стандартные процедуры, направленные на выведение основного вещества из организма, например, промывают желудок, назначают Активированный уголь.

Также восстанавливают стабильные показатели гемодинамики, контролируют сердечную деятельность, работу выделительной системы и лёгких.

Гемодиализ будет неэффективным, а в качестве антидота используют препараты кальция.

Взаимодействие

Комбинированная терапия с другими гипотензивными средствами, диуретиками, нитратами, Циметидином, бета-адреноблокаторами, Ранитидином, трициклическими антидепрессантами может привести к снижению давления.

Сочетание с Хинидином снижает его концентрацию в плазме крови. При одновременном лечении Дигоксином и Теофиллином, наоборот, повышается их плазменную концентрацию.

Индукторы микросомальных ферментов печени, например, Рифампицин, могут снизить концентрацию нифедипина. Нитраты способны усилить тахикардию, а симпатомиметики, препараты кальция, эстрогены – снизить гипотензивный эффект.

  1. Установлено, что нифедипин вытесняет из связи с белками другие препараты, обладающие высокой степенью связывания: антикоагулянты, производные Индандиона и Кумарина, противосудорожные средства, Хинин, Сульфинпиразон, салицилаты, что приводит к повышению их концентрации в составе плазмы крови.
  2. При сочетании нифедипина и Винкристина затормаживается его выведение из организма, возможно усиление побочных действий.
  3. Не исключено усиление токсических эффектов препаратов лития, что выражается: тошнотой, рвотой, диареей, атаксией, тремором, шумом в ушах.
  4. Одновременное назначение цефалоспоринов, к примеру, Цефиксима, значительно повышает его биологическую доступность.
  5. Грейпфрутовый сок может подавлять метаболизм нифедипина, по этой причине в период лечения его употреблять не рекомендуется.

Условия продажи

Таблетки Нифекард отпускаются по рецепту.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в сухом, прохладном месте, недоступном детям.

Срок годности

3 года.

Аналоги Нифекарда

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Нифекарда представлены препаратами: Адалат, Занифед, Кальцигар Ретард, Кордафен, Кордафлекс.

Алкоголь

В период лечения употребление этанола не рекомендовано, так как это может усилить развитие побочных эффектов.

Отзывы о Нифекарде

В большинстве случаев отзывы о Нифекарде встречаются на различных медицинских форумах, где можно проконсультироваться относительно назначения и действия лекарств. При этом мнение о данном препарате, как у пациентов, так и специалистов, достаточно положительное.

Специалисты сообщают, что Нифекард обладает формой с медленным высвобождением основного компонента, что обуславливает его эффективность. Многим пациентам с гипертензией он помогает контролировать давление и улучшить работу сердца.

Часто встречаются вопросы пациентов, связанные с длительностью лечения, так как обычно Нифекард принимают достаточно долго.

Специалисты отвечают, что если терапевтическая схема выбрана правильно, то препарат действительно принимают неопределённо долгое время, практически всю жизнь. Однако периодически необходимо контролировать функции организма.

Таким образом, главное в лечении — грамотно подобранная схема. Поэтому принимать Нифекард можно строго по назначению врача, что обеспечит быструю и эффективную терапию.

Цена Нифекарда, где купить

Цена Нифекарда 30мг за 30 штук составляет 190-230 рублей.

Стоимость Нифекарда 60 мг за 30 штук варьируется в пределах 260-300 рублей.

Источник: https://medside.ru/nifekard-hl

Инструкция по применению НИФЕКАРД® ХЛ (NIFECARD® XL)

Метаболизм нифедипина в основном осуществляется посредством изофермента 3A4 цитохрома Р450 (CYP3A4). Вещества, ингибирующие или индуцирующие этот фермент, могут повлиять как на «первое прохождение» нифедипина через печень, так и на его клиренс.

Вещества, индуцирующие CYP3A4

Рифампицин является высокоактивным индуктором CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается, не позволяя достичь эффективной концентрации нифедипина в крови.

Фенитоин индуцирует фермент CYP3A4. Этот препарат может снизить биодоступность и эффективность нифедипина.

Вещества, ингибирующие CYP3A4

Одновременное применение известных ингибиторов фермента CYP3A4 приводит к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови. Следует контролировать АД и при необходимости снизить дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок ингибирует фермент CYP3A4. Одновременный прием препарата с грейпфрутовым соком приводит к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови в связи с угнетением метаболизма при «первом прохождении» через печень.

Увеличение биодоступности нифедипина у пациентов с тяжелой артериальной гипертензией или со стабильной стенокардией напряжения чревато ишемическими осложнениями (сердечный приступ, нестабильная стенокардия).

Пить грейпфрутовый сок во время лечения нифедипином нежелательно.

Другие ингибиторы CYP3A4 — циметидин; хинупристин, далфопристин; макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин); флуоксетин, нефазодон; вальпроевая кислота; ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир); производные азола (кетоконазол, итраконазол и флуконазол): при одновременном применении нифедипина с этими препаратами следует контролировать АД и при необходимости снизить дозу нифедипина.

Другие взаимодействия нифедипина

Нифедипин может замедлить метаболизм фенитоина и способствовать проявлению его токсичности. При назначении нифедипина на фоне терапии фенитоином рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови.

Гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться при совместном применении с другими антигипертензивными препаратами. При одновременном применении нифедипина с бета-адреноблокаторами у пациентов со слабой систолической функцией левого желудочка возможно развитие выраженной сердечной недостаточности.

При сочетании нифедипина с нитратами необходимо учитывать взаимоусиление их активности (синергизм).

Дилтиазем уменьшает клиренс нифедипина. Может потребоваться снижение дозы нифедипина.

  • При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксима) и нифедипина наблюдалось увеличение концентрации цефалоспоринов в плазме крови.
  • При одновременном применении нифедипин может снизить концентрацию хинидина в плазме крови на 50%, поэтому при назначении или отмене нифедипина на фоне лечения хинидином рекомендуется проводить коррекцию дозы хинидина.
  • При одновременном применении нифедипин может увеличить плазменную концентрацию дигоксина, поэтому ее следует контролировать и при необходимости корректировать дозу дигоксина.
  • Нифедипин увеличивает плазменную концентрацию теофиллина при одновременном применении.
  • При одновременном применении с нифедипином следует контролировать плазменную концентрацию такролимуса и при необходимости снижать его дозу.
  • Одновременное применение циклоспорина может увеличивать уровни нифедипина в плазме.
  • Одновременное применение нифедипина и фентанила может спровоцировать тяжелую артериальную гипотензию, поэтому рекомендуется отменить нифедипин не позднее чем за 36 ч до введения фентанила.

Препараты, не взаимодействующие с нифедипином

Ацетилсалициловая кислота, беназеприл, кандесартан, дебризохин, доксазозин, ирбесартан, омепразол, орлистат, пантопразол, ранитидин, розиглитазон, триамтерен/гидрохлоротиазид не влияют на фармакокинетику нифедипина при одновременном применении.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/nifecard-xl.html

Нифекард ХЛ

Нифекард ХЛ – блокатор кальциевых каналов.

Действующее вещество

Нифедипин (Nifedipine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток с модифицированным высвобождением активного вещества. Реализуется в блистерах по 10 таблеток в каждом. В одной упаковке содержится 2 или 3 блистера.

Читайте также:  Признаки микроинфаркта у женщин: предвестники и более поздние проявления
Таблетки 1 таб.
Нифедипин 30 мг
60 мг
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, повидон, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат, тальк (магния гидросиликат), Ludipress Lek (смесь кросповидона, повидона, лактозы моногидрата в соотношении 93:3.5:3.5).
Состав оболочки: триэтилцитрат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), краситель железа оксид желтый NF.

Показания к применению

  • гипертонический криз;
  • артериальная гипертензия;
  • болезнь Рейно;
  • профилактика приступов стенокардии (в том числе вазоспастической стенокардии);
  • купирование приступов стенокардии (иногда).

Противопоказания

  • артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
  • выраженный стеноз аортального клапана;
  • тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • острый период инфаркта миокарда (на протяжении первых 4 недель);
  • кардиогенный шок (риск возникновения инфаркта миокарда);
  • коллапс;
  • повышенная чувствительность к нифедипину и прочим компонентам препарата;
  • I триместр беременности;
  • период лактации.

С осторожностью назначается при следующих патологиях и состояниях:

  • выраженный стеноз митрального клапана или устья аорты;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • СССУ;
  • инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
  • нестабильная стенокардия;
  • выраженная тахикардия;
  • злокачественная артериальная гипертензия;
  • одновременное назначение сердечных гликозидов или бета-адреноблокаторов, Рифампицина;
  • тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
  • нарушения функции почек и/или печени;
  • проведение гемодиализа (риск развития артериальной гипотензии);
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Инструкция по применению Нифекард ХЛ (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая. Рекомендованная начальная доза — 1 табл. (30 или 60 мг) в день однократно. Подбор дозы начинается с 30 мг/день, коррекция выполняется с интервалами в 7–14 дней.

Максимальная дневная доза — 90 мг.

Побочные эффекты

Применение Нифекард ХЛ может вызвать следующие побочные действия:

  • Сердечно-сосудистая система: аритмия, сердцебиение, тахикардия, проявления чрезмерной вазодилатации (гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица, бессимптомное снижение АД, ощущение жара), загрудинные боли, периферические отеки; редко — синкопе, обморок, чрезмерное снижение АД, у некоторых пациентов в начале лечения возможно возникновение приступов стенокардии. Известны единичные случаи инфаркта миокарда.
  • Пищеварительная система: снижение аппетита, сухость во рту, диспепсия (приступы тошноты, запор или диарея); редко — гиперплазия десен (отечность, болезненность, кровоточивость), при длительном приеме препарата — нарушения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз).
  • Центральная нервная система: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, слабость. При длительном приеме в высоких дозах —депрессия, парестезии конечностей, ощущение тревоги, экстрапирамидные нарушения (маскообразное лицо, атаксия, затрудненное глотание, шаркающая походка, тремор пальцев рук и кистей, скованность движений верхних и нижних конечностей).
  • Органы кроветворения: бессимптомный агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, лейкопения.
  • Аллергические проявления: редко — фотодерматит, экзантема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит; очень редко — аутоиммунный гепатит.
  • Опорно-двигательный аппарат: артрит; редко — миалгия, отечность суставов, артралгия, судороги рук и ног.
  • Мочевыделительная система: ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью), увеличение суточного диуреза.
  • Прочие: редко — кашель, затруднение дыхания; очень редко — гинекомастия (у пожилых людей), нарушение зрения (в том числе транзиторная слепота при повышенном содержании нифедипина в плазме крови), увеличение массы тела, галакторея, гипергликемия, бронхоспазм, отек легких.

Передозировка

Симптомы передозировки Нифекард ХЛ:

  • периферическая вазодилатация с выраженной системной артериальной гипотензией (гиперемия кожи лица, головная боль, длительное выраженное снижение АД, тахикардия и/или брадикардия, брадиаритмия, угнетение работы синусового узла);
  • кома, потеря сознания.

Лечение симптоматическое. Ввиду возможной объемной перегрузки сердца, инфузионную терапию необходимо проводить с осторожностью под контролем гемодинамических показателей.

Антидоты —  препараты кальция. Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с нарушением функции печени.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Адалат, Кордафен, Кордафлекс, Нифедипин, Нифесан.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Нифекард ХЛ – селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное воздействие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий и количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
  • В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей.
  • Улучшает работу миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узлы. Увеличивает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.
  • Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами. Понижает давление в легочной артерии, положительно влияет на кровоснабжение сосудов головного мозга.
  • При длительном применении иногда наблюдается толерантность к нифедипину.

Особые указания

  • Отменять ЛС необходимо постепенно, так как при внезапном прекращении приема есть риск развития синдрома отмены, особенно после продолжительного лечения.
  • Одновременное назначение бета-адреноблокаторов следует проводить под тщательным врачебным надзором, так как это может вызвать чрезмерное снижение уровня АД, а в определенных случаях — усугубление признаков сердечной недостаточности.
  • С большой осторожностью препарат дозируют при выраженной сердечной недостаточности.
  • Диагностическими критериями назначения при вазоспастической стенокардии являются: возникновение спазма коронарных артерий или эргоновин-индуцированной стенокардии, классическая клиническая картина, сопровождающаяся подъемом ST-сегмента, выявление ангиоспастического компонента или коронароспазма при ангиографии.
  • Для больных с тяжелой обструктивной кардиомиопатией после приема нифедипина существует риск увеличения тяжести, частоты и продолжительности приступов стенокардии. В данном случае требуется отмена препарата.
  • При назначении препарата пациентам с функциональными нарушениями печени следует находиться под медицинским контролем и при необходимости пользоваться другими лекарственными формами нифедипина и/или снижать дозу препарата.
  • С осторожностью необходимо применять больным, которые находятся на гемодиализе, с необратимой почечной недостаточностью и высоким АД, с уменьшенным общим количеством крови, так как может произойти резкое падение уровня АД.
  • В период курсового лечения исключается употребление спиртных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.
  • Если во время лечения больному нужно сделать хирургическую операцию под общим наркозом, следует проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.
  • В начале лечения необходимо избегать вождения автотранспортных средств и занятий прочей потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания. При дальнейшей терапии степень ограничений определяют исходя из индивидуальной переносимости нифедипина.

При беременности и грудном вскармливании

Применение в 1 триместре беременности и в период лактации противопоказано.

Прием во 2 и 3 триместрах назначается только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В детском возрасте

Нельзя применять у детей.

В пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста могут требоваться меньшие дозы

При нарушениях функции почек

Назначают с осторожностью при нарушениях функций почек.

При нарушениях функции печени

Назначают с осторожностью при нарушениях функций печени.

Лекарственное взаимодействие

  • Описаны случаи увеличения содержания нифедипина в плазме крови и повышения его AUC при одновременном применении с Итраконазолом, Флуконазолом.
  • При одновременном применении с производными фенотиазина, диуретиками, антигипертензивными препаратами усиливается антигипертензивное воздействие нифедипина.
  • У пациентов пожилого возраста возможны нарушения памяти при одновременном употреблении препарата с антихолинергическими средствами.
  • Возможно возникновение выраженной артериальной гипотензии при одновременном применении бета-адреноблокаторов, диуретиков, Иметидина (в меньшей степени Ранитидина), трициклических антидепрессантов, ингаляционных анестетиков и других гипотензивных средств.
  • При одновременном приеме с нитратами усиливается антиангинальное действие нифедипина.
  • Описаны случаи появления мышечной слабости при одновременном использовании с солями магния.
  • Эффективность нифедипина уменьшается при одновременном приеме с препаратами кальция. Это связано с антагонистическим взаимодействием, которое обусловлено повышением содержания ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.
  • Повышает плазменную концентрацию теофиллина и дигоксина, в связи с чем нужно контролировать клинический эффект и содержание теофиллина и дигоксина в плазме крови.
  • При одновременном приеме с Дилтиаземом увеличивается антигипертензивное действие.
  • Рифампицин вызывает активность печеночных ферментов, ускоряя метаболизм нифедипина, что становится причиной уменьшения его эффективности.
  • Циметидин и Ранитидин (в меньшей степени), повышают содержание нифедипина в плазме крови и, тем самым, усиливают его антигипертензивное действие.
  • Усиливать действие нифедипина может этанол, что вызывает головокружение и прочие нежелательные реакции.
  • При приеме совместно с Карбамазепином, Фенитоином и Фенобарбиталом, уменьшается плазменная концентрация нифедипина.
  • При одновременном приеме с Флуоксетином существует риск усиления побочных эффектов нифедипина.
  • В отдельных случаях при одновременном приеме с хинидином возможно снижение плазменной концентрации хинидина, а после отмены нифедипина возможно резкое повышение концентрации хинидина.
  • Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может спровоцировать усиление побочных эффектов винкристина. Поэтому при необходимости дозу вещества снижают.
  • При одновременном приеме с цефалоспоринами (к примеру, Цефиксим) биодоступность цефалоспорина возрастает на 70%.
  • Нифедипин усиливает токсические действия препаратов лития (шум в ушах, диарея, приступы тошноты, рвота, атаксия, тремор).
  • Грейпфрутовый сок подавляет обмен нифедипина в организме, в результате чего их одновременный прием противопоказан.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте при температуре не более 25°С. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Нифекард ХЛ за 1 упаковку начинается от 190 рублей.

Источник: https://dolgojit.net/nifekard.php

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector